Effekt av vikt och/eller fetma på koncentrationer av sulfametoxazol och trimetoprim

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga försökspersoner, ålder >18 år, av alla raser och etniskt ursprung.
• Vi rekryterar 12 normal- eller underviktiga (BMI <25 kg/m2), 12 överviktiga eller feta (BMI 25-40 kg/m2) och 12 extremt feta (BMI > 40 kg/m2) för denna studie. Detta index beräknas med hjälp av volontärens längd och vikt (Formel: vikt (lb) / [höjd (in)]2 x 703). Hälften av varje grupp kommer att vara män; den andra hälften kommer att vara kvinna.

Exklusions kriterier:

• Gravid eller ammande eller ovillig att använda en pålitlig preventivmetod under studien. Effekterna av sulfametoxazol och trimetoprim på graviditet är okända. Dessutom kan de metabola förändringar som följer med graviditeten förändra koncentration-tidsprofilen för sulfametoxazol och trimetoprim, så att graviditeten och tillståndet efter förlossningen skulle vara en störande variabel.
• Onormala leverfunktionstester: transaminaser > 10 gånger övre normalgräns, alkaliskt fosfatas > 5 gånger övre normalgräns, totalt bilirubin > 5 gånger övre normalgräns.
• Historik med allergier mot sulfoner, sulfonamider eller trimetoprim.
• Sulfoner, sulfonamider eller trimetoprim är kontraindicerade av någon anledning.
• Volontärer som är ovilliga att följa studieprocedurer.
• Aktuell misstänkt eller dokumenterad öroninfektion, urinvägsinfektion, bronkit, resenärdiarré, Pneumocystis carinii-lunginflammation eller någon annan bakterieinfektion.
• Frivilliga med tjocktarmsresektion, gastric bypass, varvband eller andra tillstånd som hämmar magabsorptionen av läkemedel.
• Pågående eller tidigare deltagande inom 28 dagar efter registreringen i en annan forskningsstudie som involverar användning av medicin, kontrast eller någon annan förening som kan förändra blodräkningen och/eller blodets kemi (leverfunktion, njurfunktion eller elektrolytbalans), såvida den inte viftas av PI.
• Donation av 450 ml (en enhet) blod eller mer inom 8 veckor (56 dagar) före studieregistrering, såvida inte viftat av PI.
• Nuvarande användning av läkemedel kontraindikation med sulfametoxazol/trimetoprim användning: Bepridil, Cisaprid, Dofetilide, Levomethadyl, Mesoridazin, Pimozide, Terfenadine och Thioridazin. Andra mediciner kommer att screenas av studieutredare för att säkerställa säkerheten för forskningsdeltagarna och upprätthålla studiens kvalitet.