Efecto del peso y/o la obesidad sobre las concentraciones de sulfametoxazol y trimetoprima

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos, mayores de 18 años, de todos los orígenes raciales y étnicos.
• Estamos reclutando 12 con peso normal o bajo (IMC <25 kg/m2), 12 con sobrepeso u obesos (IMC 25-40 kg/m2) y 12 extremadamente obesos (IMC > 40 kg/m2) para este estudio. Este índice se calcula utilizando la altura y el peso del voluntario (Fórmula: peso (lb) / [altura (in)]2 x 703). La mitad de cada grupo serán hombres; la otra mitad será hembra.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o amamantando o que no quiera usar un método anticonceptivo confiable durante el estudio. Se desconocen los efectos del sulfametoxazol y la trimetoprima en el embarazo. Además, los cambios metabólicos que acompañan al embarazo pueden alterar el perfil de concentración-tiempo de sulfametoxazol y trimetoprima, por lo que el estado de embarazo y posparto sería una variable de confusión.
• Pruebas de función hepática anormales: transaminasas> 10 veces el límite superior de lo normal, fosfatasa alcalina> 5 veces el límite superior de lo normal, bilirrubina total> 5 veces el límite superior de lo normal.
• Antecedentes de alergias a sulfonas, sulfonamidas o trimetoprima.
• Las sulfonas, las sulfonamidas o la trimetoprima están contraindicadas por cualquier motivo.
• Voluntarios que no están dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio.
• Infección de oído sospechada o documentada actual, infección del tracto urinario, bronquitis, diarrea del viajero, neumonía por Pneumocystis carinii o cualquier otra infección bacteriana.
• Voluntarios con resección de colon, bypass gástrico, banda gástrica o cualquier otra condición que inhiba la absorción gástrica del fármaco.
• Participación actual o anterior dentro de los 28 días posteriores a la inscripción en otro estudio de investigación que involucre el uso de medicamentos, medios de contraste o cualquier otro compuesto que pueda alterar el hemograma y/o la química sanguínea (función hepática, función renal o equilibrio de electrolitos), a menos que sea indicado por PI.
• Donación de 450 ml (una unidad) de sangre o más dentro de las 8 semanas (56 días) anteriores a la inscripción en el estudio, a menos que lo indique el PI.
• Uso actual de medicamentos contraindicados con el uso de sulfametoxazol/trimetoprima: Bepridil, Cisapride, Dofetilide, Levomethadyl, Mesoridazina, Pimozida, Terfenadina y Tioridazina. Los investigadores del estudio evaluarán otros medicamentos para garantizar la seguridad de los participantes en la investigación y mantener la calidad del estudio.