Efeito do peso e/ou obesidade nas concentrações de sulfametoxazol e trimetoprima

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino e feminino, com idade > 18 anos, de todas as origens raciais e étnicas.
• Estamos recrutando 12 normais ou abaixo do peso (IMC <25kg/m2), 12 com sobrepeso ou obesos (IMC 25-40 kg/m2) e 12 extremamente obesos (IMC > 40 kg/m2) para este estudo. Este índice é calculado usando a altura e o peso do voluntário (Fórmula: peso (lb) / [altura (pol)]2 x 703). Metade de cada grupo será do sexo masculino; a outra metade será feminina.

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando ou não querendo usar um método contraceptivo confiável durante o estudo. Os efeitos de sulfametoxazol e trimetoprima na gravidez são desconhecidos. Além disso, as alterações metabólicas que acompanham a gravidez podem alterar o perfil de concentração-tempo de sulfametoxazol e trimetoprima, de modo que a gravidez e o estado pós-parto seriam uma variável de confusão.
• Testes de função hepática anormais: transaminases >10 vezes o limite superior do normal, fosfatase alcalina >5 vezes o limite superior do normal, bilirrubina total >5 vezes o limite superior do normal.
• História de alergia a sulfonas, sulfonamidas ou trimetoprima.
• Sulfonas, sulfonamidas ou trimetoprim são contra-indicados por qualquer motivo.
• Voluntários que não desejam cumprir os procedimentos do estudo.
• Infecção do ouvido atual suspeita ou documentada, infecção do trato urinário, bronquite, diarreia do viajante, pneumonia por Pneumocystis carinii ou qualquer outra infecção bacteriana.
• Voluntários com ressecção de cólon, bypass gástrico, lap band ou qualquer outra condição que iniba a absorção gástrica do medicamento.
• Participação atual ou anterior dentro de 28 dias após a inscrição em outro estudo de pesquisa que envolva o uso de medicação, contraste ou qualquer outro composto que possa alterar a contagem sanguínea e/ou a química do sangue (função hepática, função renal ou equilíbrio eletrolítico), a menos que seja dispensado por PI.
• Doação de 450mL (uma unidade) de sangue ou mais dentro de 8 semanas (56 dias) antes da inscrição no estudo, a menos que autorizado por PI.
• Uso atual de medicamentos contraindicados com uso de sulfametoxazol/trimetoprima: Bepridil, Cisaprida, Dofetilida, Levometadil, Mesoridazina, Pimozida, Terfenadina e Tioridazina. Outros medicamentos serão avaliados pelos investigadores do estudo para garantir a segurança dos participantes da pesquisa e manter a qualidade do estudo.