Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)
Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial
Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.
In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、オランダ、1066 DP
- Academic Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
- Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
- Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
- Antipsychotic medication in prescribed or indicated
- At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month
Exclusion Criteria:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
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A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
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アクティブコンパレータ：Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
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A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
時間枠：Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
時間枠：10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
時間枠：22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
時間枠：Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
時間枠：10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
時間枠：22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
時間枠：Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
時間枠：10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
時間枠：22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
時間枠：Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
時間枠：10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
時間枠：22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
時間枠：Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
時間枠：10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
時間枠：22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gerard Schippers, Prof. dr.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 主任研究者：Don Linszen, Prof.dr.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- スタディチェア：Lieuwe de Haan, Dr.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (予想される)
2010年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月21日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Grant 100003014
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