Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)
21 de julio de 2010 actualizado por: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial
Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.
In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066 DP
- Academic Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
- Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
- Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
- Antipsychotic medication in prescribed or indicated
- At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
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A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
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Comparador activo: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
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A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Periodo de tiempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigador principal: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Silla de estudio: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Grant 100003014
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