Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)
21 июля 2010 г. обновлено: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial
Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.
In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 DP
- Academic Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
- Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
- Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
- Antipsychotic medication in prescribed or indicated
- At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
|
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
|
|
Активный компаратор: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
|
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Временное ограничение: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Главный следователь: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Учебный стул: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Grant 100003014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .