Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)
keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial
Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.
In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 DP
- Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
- Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
- Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
- Antipsychotic medication in prescribed or indicated
- At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
|
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
|
|
Active Comparator: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
|
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Aikaikkuna: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Päätutkija: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Opintojen puheenjohtaja: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Grant 100003014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .