Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)

21 juli 2010 bijgewerkt door: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial

Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.

In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 DP
        • Academic Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
  • Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
  • Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
  • Antipsychotic medication in prescribed or indicated
  • At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
Gedragsmatig: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
Actieve vergelijker: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
Gedragsmatig: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Tijdsspanne: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Hoofdonderzoeker: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Studie stoel: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Grant 100003014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren