Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)

21 juli 2010 uppdaterad av: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial

Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.

In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

147

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1066 DP
        • Academic Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
  • Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
  • Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
  • Antipsychotic medication in prescribed or indicated
  • At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
Beteende: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
Aktiv komparator: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
Beteende: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tidsram: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tidsram: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tidsram: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tidsram: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tidsram: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Tidsram: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Tidsram: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Tidsram: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Tidsram: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Tidsram: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Tidsram: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Tidsram: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Tidsram: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Tidsram: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Tidsram: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Utredare

  • Studierektor: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Huvudutredare: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Studiestol: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Grant 100003014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera