Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)

21. července 2010 aktualizováno: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial

Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.

In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 DP
        • Academic Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
  • Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
  • Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
  • Antipsychotic medication in prescribed or indicated
  • At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
Behaviorální: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
Aktivní komparátor: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
Behaviorální: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Časové okno: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Časové okno: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Časové okno: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Časové okno: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Časové okno: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Časové okno: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Časové okno: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Časové okno: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Časové okno: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Časové okno: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Časové okno: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Časové okno: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Časové okno: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Časové okno: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Časové okno: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Vrchní vyšetřovatel: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Studijní židle: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Grant 100003014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Family Motivational Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit