Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)

21. Juli 2010 aktualisiert von: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial

Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.

In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 DP
        • Academic Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
  • Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
  • Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
  • Antipsychotic medication in prescribed or indicated
  • At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
Verhalten: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
Aktiver Komparator: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
Verhalten: Family Motivational Intervention
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: Baseline (before the start of the intervention)
Baseline (before the start of the intervention)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Zeitfenster: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ermittler

  • Studienleiter: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Hauptermittler: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Studienstuhl: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grant 100003014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Family Motivational Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren