Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)
21 luglio 2010 aggiornato da: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial
Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.
In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
147
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 DP
- Academic Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
- Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
- Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
- Antipsychotic medication in prescribed or indicated
- At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
|
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
|
|
Comparatore attivo: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
|
A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: Baseline (before the start of the intervention)
|
Baseline (before the start of the intervention)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
|
|
Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Lasso di tempo: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigatore principale: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Cattedra di studio: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Grant 100003014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .