Family Motivational Intervention in Schizophrenia (FMI)
21 juillet 2010 mis à jour par: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Motivational Interviewing and Interaction Skills Training for Carers to Change Cannabis Use in Young Adults With Recent-onset Schizophrenia: Randomised Controlled Trial
Cannabis use by people with schizophrenia is associated with family distress and poor clinical outcomes. Therefore, an Family Motivational Intervention (FMI) was developed to help parents to motivate their child with a diagnoses of recent-onset schizophrenia to reduce cannabis use.
In a single-blind randomised clinical trail with 75 patients with the diagnosis of schizophrenia, parents will be assigned to either FMI or to routine care. Assessments will be conducted at baseline and at a 10- and 22-month follow-up. The study hypothesis is that FMI will be more effective than routine care in reducing (a) cannabis use in patients and (b) distress and sense of burden in parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 DP
- Academic Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of schizophrenia or psychotic-related disorder
- Onset of schizophrenia or related disorder within pervious the 10 years
- Cannabis use at least 2 days per week in the 3 months prior to the assessment
- Antipsychotic medication in prescribed or indicated
- At least 10 hours of contact with the parents each week in the last month
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Family Motivational Intervention
An intervention provided to parents consisting of 6 sessions of training in Interactions Skills and 6 sessions training in Motivational Interviewing.
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A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
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Comparateur actif: Routine care for parents
Routine care for parents consisting of 2 sessions psycho-education and individual support
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A intervention with provided parents 6 sessions of Interaction Skills training and 6 sessions Motivational Interviewing training.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Délai: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Délai: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Cannabis use in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Délai: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Délai: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Délai: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Medication adherence in patients with a diagnosis of recent-onset schizophrenia
Délai: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Délai: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Délai: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Quality of life in patients with recent-onset schizophrenia
Délai: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Délai: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Délai: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Stress in parents due to caring for a child with recent-onset schizophrenia
Délai: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Délai: Baseline (before the start of the intervention)
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Baseline (before the start of the intervention)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Délai: 10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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10-month follow-up (3 months after the intervention has ended)
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Expressed emotion in parents of patients with recent-onset schizophrenia
Délai: 22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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22-month follow-up (15 months after the intervention has ended)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerard Schippers, Prof. dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Chercheur principal: Don Linszen, Prof.dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Chaise d'étude: Lieuwe de Haan, Dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Première publication (Estimation)
22 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2010
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Grant 100003014
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