双極性障害-バルプロ酸アドオン メマンチンのシリーズ研究 (MM)

包含基準:

1. 18歳以上65歳以下の男性または女性の患者。
2. 精神科専門医による DSM-IV-TR 基準に基づく双極性 II 型障害の診断。
3. スクリーニング時の HDRS スコアの合計が少なくとも 18、または YMRS スコアが少なくとも 14。
4. 患者または法定代理人によるインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

1. 妊娠の可能性がある女性が研究者の判断に従って適切な避妊を行っていない、または研究期間中に避妊に従う意思がない。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 患者は、二重盲検薬の初回投与前の1週間以内にメマンチンまたは他の選択的シクロオキシゲナーゼ2（Cox-2）阻害剤の投与を受けている。
4. 双極性 II 障害以外の Axis-I DSM-IV-TR 診断。
5. 管理されていない、および/または臨床的に重大な病状（心不全、肝不全、腎不全など）の現在の証拠があり、研究者の判断により、患者の安全性が損なわれるか、研究への参加が妨げられる可能性がある。
6. -バルプロ酸、メマンチン、または他のCox-2阻害剤に対する不耐症の病歴。
7. メマンチンによって誘発された過敏反応（例：蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、重度の鼻炎、アナフィラキシーショック）の病歴
8. 患者は二重盲検薬の初回投与前の4週間以内に電気けいれん療法（ECT）を受けている。
9. -研究開始前の過去30日以内に、別の双極性障害研究または向精神薬の別の適応症に関する研究に参加している。
10. SGOT、SGPT、BUN、クレアチニンの合計がULN（正常値の上限）の3倍以上増加。
11. -研究開始前6か月以内の物質関連障害、境界性パーソナリティ障害、統合失調症、またはDSM-IV基準で定義される他の主要な精神障害。