Série de Estudos de Transtorno Bipolar-Valproato add-on Memantina (MM)

Critério de inclusão:

1. Paciente do sexo masculino ou feminino com idade >=18 e <= 65 anos.
2. Um diagnóstico de transtorno bipolar II de acordo com os critérios do DSM-IV-TR feito por um especialista em psiquiatria.
3. Um total de pontuação HDRS de pelo menos 18 ou pontuação YMRS de pelo menos 14 na tela.
4. Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.

Critério de exclusão:

1. Mulheres com potencial para engravidar que não usam contracepção adequada de acordo com o julgamento do investigador ou que não desejam aderir à contracepção durante o estudo.
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. O paciente recebeu memantina ou outros inibidores seletivos da ciclo-oxigenase 2 (Cox-2) dentro de 1 semana antes da primeira dose do medicamento duplo-cego.
4. Diagnóstico DSM-IV-TR do Eixo I, exceto transtorno bipolar II.
5. Evidência atual de uma condição médica não controlada e/ou clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência cardíaca, hepática e renal), que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou impediria a participação no estudo.
6. História de intolerância ao valproato ou memantina ou outros inibidores da Cox-2.
7. História de reação de sensibilidade (por exemplo, urticária, angioedema, broncoespasmo, rinite grave, choque anafilático) precipitada por memantina
8. O paciente recebeu terapia eletroconvulsiva (ECT) dentro de 4 semanas antes da primeira dose da medicação duplo-cega.
9. Inclusão em outro estudo de transtorno bipolar ou estudo para outra indicação com psicotrópicos nos últimos 30 dias antes do início do estudo.
10. Aumento no total de SGOT, SGPT, BUN e creatinina em mais de 3X LSN (limite superior do normal).
11. Transtornos relacionados a substâncias dentro de 6 meses antes do início do estudo, transtorno de personalidade limítrofe, esquizofrenia ou outros transtornos psiquiátricos importantes, conforme definido pelos critérios do DSM-IV.