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硬膜外鎮痛、初乳中のベータエンドルフィン濃度、および授乳予測因子としての乳児の神経行動

2018年6月12日 更新者:MetroHealth Medical Center

授乳確率の潜在的決定要因の調査: 硬膜外麻酔、初乳中のベータエンドルフィン濃度、乳児の摂食行動

現在、硬膜外鎮痛と母乳育児の可能性との関係を扱った文献は決定的ではありません。 正期産の健康な新生児の経腟分娩前に硬膜外麻酔を投与すると、産後 24 時間から 6 か月までのフォローアップ時間で授乳の成功率が大幅に低下することが多くの研究でわかっています。 提案されているメカニズムの 1 つは、鎮痛剤が分娩中の母親の痛みを軽減することにより、母親のエンドルフィン産生を減少させ、授乳中の新生児へのエンドルフィン レベルの伝達を低下させるというものです。 次に、エンドルフィンのレベルが低いと、新生児が最適に吸う可能性が低くなる可能性があります. 他の研究では、正期産の健康な新生児の経膣分娩中に硬膜外鎮痛を使用した場合、授乳の成功率が大幅に低下しないことがわかっています。

今日までのほとんどの研究は、硬膜外レシピエントと非レシピエントの出産後のさまざまな時点での母乳育児の成功を比較していますが、乳児側の不十分な摂食行動が母乳育児の失敗に寄与しているかどうかについては特に言及していません. 本研究では、LATCH評価ツールを使用して、乳児が乳房をつかむ能力と嚥下音の存在、および母親が母乳育児による身体的快適さのレベルをスコアリングし、母親が乳児を自分で授乳できる位置にうまく配置できるかどうかを評価します。 、および彼女の乳首が反転しているか、反転しているか、または平らであるか。 したがって、LATCH 評価により、母乳育児の失敗に寄与する可能性のある複数の要因を分離することができます。 多変量回帰分析により、退院時の母乳育児の可能性が、硬膜外持続時間、LATCH スコア、および初乳中のベータエンドルフィン濃度とどの程度強く相関するかが決定されます。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、健康な新生児を 1 人経腟分娩した後、MetroHealth Medical Center の産後フロアに入院している 18 歳以上のすべての女性を対象としています。 次の 2 つの条件のいずれも存在しない場合、新生児は「健康」です: 1) 出産後の新生児集中治療室 (NICU) への入院、および 2) 正常な乳房を妨げると合理的に予想される母親または赤ちゃんの病状-摂食活動。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • メトロヘルス メディカル センターのメイン キャンパスでの 1 人の生きた新生児の経膣分娩

除外基準:

  • 帝王切開による分娩
  • 分娩後のNICUへの入院
  • 明らかに正常な授乳活動を妨げる新生児または母体の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
硬膜外レシピエント
分娩時に硬膜外鎮痛を受けた被験者
非硬膜外レシピエント
分娩時に硬膜外鎮痛を受けなかった被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時の授乳
時間枠:産後の全入院期間、平均2日
主要な結果の尺度は、対象が退院時に乳児に母乳だけを与えているか、哺乳瓶で栄養を与えているかです。
産後の全入院期間、平均2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Charles E Smith, M.D.、Dept. of Anesthesiology, MetroHealth Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月12日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-Szabo

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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