- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01191970
Epiduraalinen analgesia, beeta-endorfiinipitoisuudet ternimaidossa ja pikkulasten neurokäyttäytyminen imetyksen ennustajina
Imetyksen todennäköisyyteen vaikuttavien mahdollisten tekijöiden tutkiminen: epiduraalikipu, beeta-endorfiinipitoisuudet ternimaiossa ja imeväisten ruokintakäyttäytyminen
Tällä hetkellä kirjallisuus, joka käsittelee epiduraalisen analgesian ja imetyksen todennäköisyyden välistä suhdetta, ei ole vakuuttava. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että epiduraalit, jotka annetaan ennen täysiaikaisen, terveen vastasyntyneen emättimen synnytystä, heikentävät merkittävästi imetyksen onnistumista seuranta-aikoina, jotka vaihtelevat 24 tunnista 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen. Eräs ehdotettu mekanismi on, että analgeetit vähentävät äidin kipua synnytyksen aikana vähentävät äidin endorfiinituotantoa ja johtavat alempien endorfiinitasojen siirtymiseen vastasyntyneeseen imetyksen aikana. Alhaiset endorfiinitasot voivat puolestaan heikentää vastasyntyneen imemistä optimaalisesti. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että epiduraalinen analgesia ei merkittävästi vähennä imetyksen onnistumista, kun sitä käytetään täysiaikaisen terveen vastasyntyneen emättimen synnytyksen aikana.
Vaikka useimmissa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa on verrattu epiduraalin saaneiden ja ei-recipientien imetyksen onnistumista eri vaiheissa synnytyksen jälkeen, ne eivät erityisesti ota huomioon, onko vauvan puutteellinen ruokintakäyttäytyminen vaikuttanut epäonnistuneeseen imetykseen. Tässä tutkimuksessa LATCH-arviointityökalua käytetään arvioimaan vauvan kykyä tarttua rintaan ja kuultavissa olevaa nielemistä sekä äidin fyysisen mukavuuden tasoa imetyksen aikana, voiko hän onnistuneesti sijoittaa vauvan ruokittavaksi itsenäisesti. ja ovatko hänen nännit ylösalaisin, käänteisinä tai litteinä. Siten LATCH-arviointi mahdollistaa useiden tekijöiden erottamisen, jotka voivat vaikuttaa imetyksen epäonnistumiseen. Monimuuttujaregressioanalyysi määrittää, kuinka vahvasti imetyksen todennäköisyys sairaalasta poistuessa korreloi epiduraalisen keston, LATCH-pisteiden ja ternimaidon beeta-endorfiinipitoisuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Yhden elävän vastasyntyneen emättimen synnytys MetroHealth Medical Centerin pääkampuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitus keisarinleikkauksella
- Pääsy NICU:hun toimituksen jälkeen
- Vastasyntyneen tai äidin sairaudet, jotka ilmeisesti haittaisivat normaalia imetystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Epiduraalin vastaanottajat
Koehenkilöt, jotka saivat epiduraalikipua synnytyksen aikana
|
Ei-epiduraaliset vastaanottajat
Koehenkilöt, jotka eivät saaneet epiduraalia analgesiaa synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetys kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Koko synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on, imettääkö koehenkilö lastaan joko yksinomaan vai pullotuotannon kanssa sairaalasta kotiuttamishetkellä.
|
Koko synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charles E Smith, M.D., Dept. of Anesthesiology, MetroHealth Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baumgarder DJ, Muehl P, Fischer M, Pribbenow B. Effect of labor epidural anesthesia on breast-feeding of healthy full-term newborns delivered vaginally. J Am Board Fam Pract. 2003 Jan-Feb;16(1):7-13. doi: 10.3122/jabfm.16.1.7.
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Chang ZM, Heaman MI. Epidural analgesia during labor and delivery: effects on the initiation and continuation of effective breastfeeding. J Hum Lact. 2005 Aug;21(3):305-14; quiz 315-9, 326. doi: 10.1177/0890334405277604.
- Henderson JJ, Dickinson JE, Evans SF, McDonald SJ, Paech MJ. Impact of intrapartum epidural analgesia on breast-feeding duration. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2003 Oct;43(5):372-7. doi: 10.1046/j.0004-8666.2003.t01-1-00117.x.
- Zanardo V, Nicolussi S, Carlo G, Marzari F, Faggian D, Favaro F, Plebani M. Beta endorphin concentrations in human milk. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2001 Aug;33(2):160-4. doi: 10.1097/00005176-200108000-00012.
- Kumar SP, Mooney R, Wieser LJ, Havstad S. The LATCH scoring system and prediction of breastfeeding duration. J Hum Lact. 2006 Nov;22(4):391-7. doi: 10.1177/0890334406293161.
- Volmanen P, Valanne J, Alahuhta S. Breast-feeding problems after epidural analgesia for labour: a retrospective cohort study of pain, obstetrical procedures and breast-feeding practices. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):25-9. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00104-3.
- Gray L, Miller LW, Philipp BL, Blass EM. Breastfeeding is analgesic in healthy newborns. Pediatrics. 2002 Apr;109(4):590-3. doi: 10.1542/peds.109.4.590.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Szabo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .