Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural analgesi, beta-endorfinkoncentrationer i råmjölk och spädbarns neurobeteende som amningsprediktorer

12 juni 2018 uppdaterad av: MetroHealth Medical Center

Undersöker potentiella bestämningsfaktorer för amningssannolikhet: epidural analgesi, beta-endorfinkoncentrationer i råmjölk och spädbarns matningsbeteende

För närvarande är litteraturen som behandlar sambandet mellan epidural analgesi och sannolikheten för amning ofullständig. Flera studier har funnit att epiduraler, administrerade före vaginal förlossning av en fullgången, frisk nyfödd, signifikant minskar amningsframgången vid uppföljningstider som sträcker sig från 24 timmar till 6 månader efter förlossningen. En föreslagen mekanism är att smärtstillande medel, genom att minska moderns smärta under förlossningen, minskar moderns endorfinproduktion och resulterar i överföring av lägre endorfinnivåer till den nyfödda under amning. Lägre endorfinnivåer kan i sin tur göra det nyfödda barnet mindre benäget att dia optimalt. Andra studier har funnit att epidural analgesi inte signifikant minskar amningsframgången när den används under vaginal förlossning av en fullgången, frisk nyfödd.

Även om de flesta studier hittills har jämfört amningsframgången för epiduralmottagare och icke-mottagare vid olika punkter efter förlossningen, noterar de inte specifikt huruvida bristande matbeteenden från spädbarnets sida bidrar till misslyckad amning. Den aktuella studien använder bedömningsverktyget LATCH för att bedöma spädbarnets förmåga att fästa vid bröstet och förekomsten av hörbar sväljning, såväl som moderns nivå av fysisk komfort med amning, om hon framgångsrikt kan positionera spädbarnet för matning på egen hand , och om hennes bröstvårtor är inverterade, vända eller platta. Således möjliggör LATCH-bedömningen separering av flera faktorer som kan bidra till amningssvikt. En multivariat regressionsanalys kommer att avgöra hur starkt sannolikheten för amning vid utskrivning från sjukhus korrelerar med epidural varaktighet, LATCH-poäng och beta-endorfinkoncentrationer i råmjölk.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är öppen för alla kvinnor, 18 år och äldre, som är slutenvårdspatienter på MetroHealth Medical Center efter förlossningen efter förlossningen av en enda, frisk nyfödd. En nyfödd är "frisk" om inget av följande två tillstånd föreligger: 1) inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) efter förlossningen och 2) patologier, hos antingen mor eller barn, som rimligen kan förväntas hindra normala bröst- matningsaktivitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Vaginal förlossning av en enda levande nyfödd på MetroHealth Medical Centers huvudcampus

Exklusions kriterier:

  • Leverans med kejsarsnitt
  • Inläggning på NICU efter förlossning
  • Neonatala eller maternala patologier som uppenbarligen skulle hindra normal amningsaktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epiduralmottagare
Försökspersoner som fick epidural analgesi under förlossningen
Icke-epidurala mottagare
Försökspersoner som inte fick epidural analgesi under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amning vid utskrivning
Tidsram: Hela varaktigheten av sjukhusvistelsen efter förlossningen, i genomsnitt 2 dagar
Det primära utfallsmåttet är om försökspersonen ammar sitt spädbarn, antingen exklusivt eller med flasktillskott, vid tidpunkten för sjukhusutskrivningen.
Hela varaktigheten av sjukhusvistelsen efter förlossningen, i genomsnitt 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Charles E Smith, M.D., Dept. of Anesthesiology, MetroHealth Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

3
Prenumerera