- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01191970
Epidural analgesi, beta-endorfinkoncentrationer i råmjölk och spädbarns neurobeteende som amningsprediktorer
Undersöker potentiella bestämningsfaktorer för amningssannolikhet: epidural analgesi, beta-endorfinkoncentrationer i råmjölk och spädbarns matningsbeteende
För närvarande är litteraturen som behandlar sambandet mellan epidural analgesi och sannolikheten för amning ofullständig. Flera studier har funnit att epiduraler, administrerade före vaginal förlossning av en fullgången, frisk nyfödd, signifikant minskar amningsframgången vid uppföljningstider som sträcker sig från 24 timmar till 6 månader efter förlossningen. En föreslagen mekanism är att smärtstillande medel, genom att minska moderns smärta under förlossningen, minskar moderns endorfinproduktion och resulterar i överföring av lägre endorfinnivåer till den nyfödda under amning. Lägre endorfinnivåer kan i sin tur göra det nyfödda barnet mindre benäget att dia optimalt. Andra studier har funnit att epidural analgesi inte signifikant minskar amningsframgången när den används under vaginal förlossning av en fullgången, frisk nyfödd.
Även om de flesta studier hittills har jämfört amningsframgången för epiduralmottagare och icke-mottagare vid olika punkter efter förlossningen, noterar de inte specifikt huruvida bristande matbeteenden från spädbarnets sida bidrar till misslyckad amning. Den aktuella studien använder bedömningsverktyget LATCH för att bedöma spädbarnets förmåga att fästa vid bröstet och förekomsten av hörbar sväljning, såväl som moderns nivå av fysisk komfort med amning, om hon framgångsrikt kan positionera spädbarnet för matning på egen hand , och om hennes bröstvårtor är inverterade, vända eller platta. Således möjliggör LATCH-bedömningen separering av flera faktorer som kan bidra till amningssvikt. En multivariat regressionsanalys kommer att avgöra hur starkt sannolikheten för amning vid utskrivning från sjukhus korrelerar med epidural varaktighet, LATCH-poäng och beta-endorfinkoncentrationer i råmjölk.
Studieöversikt
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Vaginal förlossning av en enda levande nyfödd på MetroHealth Medical Centers huvudcampus
Exklusions kriterier:
- Leverans med kejsarsnitt
- Inläggning på NICU efter förlossning
- Neonatala eller maternala patologier som uppenbarligen skulle hindra normal amningsaktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Epiduralmottagare
Försökspersoner som fick epidural analgesi under förlossningen
|
Icke-epidurala mottagare
Försökspersoner som inte fick epidural analgesi under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Amning vid utskrivning
Tidsram: Hela varaktigheten av sjukhusvistelsen efter förlossningen, i genomsnitt 2 dagar
|
Det primära utfallsmåttet är om försökspersonen ammar sitt spädbarn, antingen exklusivt eller med flasktillskott, vid tidpunkten för sjukhusutskrivningen.
|
Hela varaktigheten av sjukhusvistelsen efter förlossningen, i genomsnitt 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Charles E Smith, M.D., Dept. of Anesthesiology, MetroHealth Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baumgarder DJ, Muehl P, Fischer M, Pribbenow B. Effect of labor epidural anesthesia on breast-feeding of healthy full-term newborns delivered vaginally. J Am Board Fam Pract. 2003 Jan-Feb;16(1):7-13. doi: 10.3122/jabfm.16.1.7.
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Chang ZM, Heaman MI. Epidural analgesia during labor and delivery: effects on the initiation and continuation of effective breastfeeding. J Hum Lact. 2005 Aug;21(3):305-14; quiz 315-9, 326. doi: 10.1177/0890334405277604.
- Henderson JJ, Dickinson JE, Evans SF, McDonald SJ, Paech MJ. Impact of intrapartum epidural analgesia on breast-feeding duration. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2003 Oct;43(5):372-7. doi: 10.1046/j.0004-8666.2003.t01-1-00117.x.
- Zanardo V, Nicolussi S, Carlo G, Marzari F, Faggian D, Favaro F, Plebani M. Beta endorphin concentrations in human milk. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2001 Aug;33(2):160-4. doi: 10.1097/00005176-200108000-00012.
- Kumar SP, Mooney R, Wieser LJ, Havstad S. The LATCH scoring system and prediction of breastfeeding duration. J Hum Lact. 2006 Nov;22(4):391-7. doi: 10.1177/0890334406293161.
- Volmanen P, Valanne J, Alahuhta S. Breast-feeding problems after epidural analgesia for labour: a retrospective cohort study of pain, obstetrical procedures and breast-feeding practices. Int J Obstet Anesth. 2004 Jan;13(1):25-9. doi: 10.1016/S0959-289X(03)00104-3.
- Gray L, Miller LW, Philipp BL, Blass EM. Breastfeeding is analgesic in healthy newborns. Pediatrics. 2002 Apr;109(4):590-3. doi: 10.1542/peds.109.4.590.
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-Szabo
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad