A Dose-Ranging Study Evaluating the Safety and Efficacy of IDP-107 in Patients With Acne Vulgaris
2012年6月20日 更新者：Dow Pharmaceutical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of IDP-107 versus placebo in treating patients with acne vulgaris.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oceanside、California、アメリカ、92056
- Dermatology Specialists, Inc.
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- FXM Research Corp.
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Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- Ameriderm Research
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
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Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
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Kentucky
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
- Pedia Research LLC
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Massachusetts
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Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
- ActivMed Practices and Research, Inc.
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Michigan
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Fort Gratiot、Michigan、アメリカ、48059
- Hamzavi Dermatology
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Minnesota
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Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Minnesota Clinical Study Center
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New Jersey
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Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
- Comprehensive Clinical Research
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Oregon Dermatology and Research Center
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78759
- Dermresearch, Inc.
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- Dermatology Research Center, Inc.
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West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- South Valley Dermatology
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Premier Clinical Research
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6L2
- Ultranova Skincare
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Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
- The Centre for Dermatology and Cosmetic Surgery
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Presence of acne vulgaris on the face and neck/trunk
- Presence of inflammatory and non-inflammatory lesions on the face
Exclusion Criteria:
- Presence of any skin condition on the face that could interfere with clinical evaluations
- Use of any systemic antibiotics or corticosteroids within 4 weeks prior to the Baseline visit
- Use of any systemic retinoids, such as isotretinoin, within 3 months prior to the Baseline visit
- Woman who is pregnant, nursing an infant, or planning a pregnancy during the study period
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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Once a day for 16 weeks
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実験的：Low Strength IDP-107
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Once a day for 16 weeks
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実験的：High Strength IDP-107
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Once a day for 16 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change from baseline in the number of inflammatory lesions
時間枠：Baseline and 22 weeks
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Baseline and 22 weeks
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Percent of patients who achieve success for the acne global severity score
時間枠：Baseline and 22 weeks
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Baseline and 22 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change from baseline in the number of non-inflammatory lesions
時間枠：Baseline and 22 weeks
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Baseline and 22 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月20日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。