A Dose-Ranging Study Evaluating the Safety and Efficacy of IDP-107 in Patients With Acne Vulgaris
2012年6月20日 更新者：Dow Pharmaceutical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of IDP-107 versus placebo in treating patients with acne vulgaris.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6L2
- Ultranova Skincare
-
Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 1A5
- The Centre for Dermatology and Cosmetic Surgery
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
-
-
California
-
Oceanside、California、美国、92056
- Dermatology Specialists, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Miami、Florida、美国、33175
- FXM Research Corp.
-
Ormond Beach、Florida、美国、32174
- Ameriderm Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield、Indiana、美国、46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
-
Kentucky
-
Owensboro、Kentucky、美国、42301
- Pedia Research LLC
-
-
Massachusetts
-
Haverhill、Massachusetts、美国、01830
- ActivMed Practices and Research, Inc.
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot、Michigan、美国、48059
- Hamzavi Dermatology
-
-
Minnesota
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New Jersey
-
Berlin、New Jersey、美国、08009
- Comprehensive Clinical Research
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78759
- Dermresearch, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Dermatology Research Center, Inc.
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- South Valley Dermatology
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Premier Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Presence of acne vulgaris on the face and neck/trunk
- Presence of inflammatory and non-inflammatory lesions on the face
Exclusion Criteria:
- Presence of any skin condition on the face that could interfere with clinical evaluations
- Use of any systemic antibiotics or corticosteroids within 4 weeks prior to the Baseline visit
- Use of any systemic retinoids, such as isotretinoin, within 3 months prior to the Baseline visit
- Woman who is pregnant, nursing an infant, or planning a pregnancy during the study period
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
Once a day for 16 weeks
|
|
实验性的：Low Strength IDP-107
|
Once a day for 16 weeks
|
|
实验性的：High Strength IDP-107
|
Once a day for 16 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change from baseline in the number of inflammatory lesions
大体时间：Baseline and 22 weeks
|
Baseline and 22 weeks
|
|
Percent of patients who achieve success for the acne global severity score
大体时间：Baseline and 22 weeks
|
Baseline and 22 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change from baseline in the number of non-inflammatory lesions
大体时间：Baseline and 22 weeks
|
Baseline and 22 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月1日
首次发布 (估计)
2010年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月20日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.