A Dose-Ranging Study Evaluating the Safety and Efficacy of IDP-107 in Patients With Acne Vulgaris
2012년 6월 20일 업데이트: Dow Pharmaceutical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of IDP-107 versus placebo in treating patients with acne vulgaris.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Dermatology Specialists, Inc.
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-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Horizons Clinical Research Center, LLC
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- FXM Research Corp.
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Ameriderm Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
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-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- Pedia Research LLC
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
- ActivMed Practices and Research, Inc.
-
-
Michigan
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Fort Gratiot, Michigan, 미국, 48059
- Hamzavi Dermatology
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-
Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
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-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Dermatology Research Center, Inc.
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- South Valley Dermatology
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Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Premier Clinical Research
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6L2
- Ultranova Skincare
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology and Cosmetic Surgery
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Presence of acne vulgaris on the face and neck/trunk
- Presence of inflammatory and non-inflammatory lesions on the face
Exclusion Criteria:
- Presence of any skin condition on the face that could interfere with clinical evaluations
- Use of any systemic antibiotics or corticosteroids within 4 weeks prior to the Baseline visit
- Use of any systemic retinoids, such as isotretinoin, within 3 months prior to the Baseline visit
- Woman who is pregnant, nursing an infant, or planning a pregnancy during the study period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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Once a day for 16 weeks
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실험적: Low Strength IDP-107
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Once a day for 16 weeks
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실험적: High Strength IDP-107
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Once a day for 16 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change from baseline in the number of inflammatory lesions
기간: Baseline and 22 weeks
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Baseline and 22 weeks
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Percent of patients who achieve success for the acne global severity score
기간: Baseline and 22 weeks
|
Baseline and 22 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change from baseline in the number of non-inflammatory lesions
기간: Baseline and 22 weeks
|
Baseline and 22 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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