健康なボランティアにおける CP-690,550 の薬物動態に対するリファンピンの反復投与の効果の推定
2010年10月21日 更新者：Pfizer
健康なボランティアのCP-690,550の薬物動態に対するリファンピンの反復投与の効果を推定する第1相、非盲検、固定配列研究
現在の研究は、正常な健康なボランティアにおける単回 30 mg 用量 (CP-690,550) の薬物動態に対するリファンピン (600 mg 経口、24 時間ごとに 7 日間) の効果を推定するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -健康な男性および/または女性の被験者（出産の可能性がない）
除外基準:
- 臨床的に重要な疾患または状態
- 最近の深刻な感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：タソシチニブ (CP-690,550) + リファンピン
|
1 期 1 日目：タソシチニブ（CP-690,550）30 mg（単回経口投与）5 mg 錠 6 錠 2 期 1～7 日目：リファンピン 600 mg（単回経口投与）q24h 2 期 8 日目：タソシチニブ（CP -690,550) 30mg(単回経口) 5mg錠6錠 2期9日目 無処置(退院)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タソシチニブの AUCinf (CP-690,550)
時間枠：9日
|
9日
|
|
タソシチニブの Cmax (CP-690,550)
時間枠：9日
|
9日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タソシチニブ（CP-690,550）のAUClast、Tmax、t1/2
時間枠：9日
|
9日
|
|
安全性: 臨床検査室の異常、有害事象の報告、およびバイタル サイン (血圧/脈拍数)。
時間枠：9日
|
9日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月21日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A3921056
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。