Estimar el efecto de dosis repetidas de rifampicina en la farmacocinética de CP-690,550 en voluntarios sanos
21 de octubre de 2010 actualizado por: Pfizer
Un estudio de fase 1, abierto, de secuencia fija para estimar el efecto de dosis repetidas de rifampicina en la farmacocinética de CP-690,550 en voluntarios sanos
El estudio actual está diseñado para estimar el efecto de la rifampicina (600 mg por vía oral cada 24 horas durante 7 días) sobre la farmacocinética de una dosis única de 30 mg (CP-690,550) en voluntarios sanos normales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y/o femeninos sanos (en edad fértil)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o condición clínicamente significativa
- Infección grave reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tasocitinib (CP-690,550) más Rifampicina
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Período 1, Día 1: Tasocitinib (CP-690,550) 30 mg (dosis oral única) en seis comprimidos de 5 mg Período 2, Días 1-7: Rifampicina 600 mg (dosis oral única) cada 24 horas Período 2, Día 8: Tasocitinib (CP -690,550) 30 mg (dosis oral única) como seis tabletas de 5 mg Período 2, Día 9: Sin tratamiento (alta)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
AUCinf de tasocitinib (CP-690,550)
Periodo de tiempo: 9 días
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9 días
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Cmax de tasocitinib (CP-690,550)
Periodo de tiempo: 9 días
|
9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AUClast, Tmax, t1/2 de tasocitinib (CP-690,550)
Periodo de tiempo: 9 días
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9 días
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Seguridad: anomalías de laboratorio clínico, informe de AE y signos vitales (presión arterial/frecuencia del pulso).
Periodo de tiempo: 9 días
|
9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Agentes leprostáticos
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Inductores de citocromo P-450 CYP3A
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Inductores de citocromo P-450 CYP2B6
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C8
- Inductores del citocromo P-450 CYP2C19
- Inductores de citocromo P-450 CYP2C9
- Rifampicina
- Tofacitinib
Otros números de identificación del estudio
- A3921056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .