Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhadněte účinek opakované dávky rifampinu na farmakokinetiku CP-690 550 u zdravých dobrovolníků

21. října 2010 aktualizováno: Pfizer

Fáze 1, otevřená studie s pevnou sekvencí k odhadu účinku opakované dávky rifampinu na farmakokinetiku CP-690 550 u zdravých dobrovolníků

Současná studie je navržena tak, aby odhadla účinek rifampinu (600 mg perorálně každých 24 hodin po dobu 7 dnů) na farmakokinetiku jednorázové dávky 30 mg (CP-690 550) u normálních zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a/nebo ženy (s potenciálem neplodit děti)

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné onemocnění nebo stav
  • Nedávná vážná infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tasocitinib (CP-690,550) plus Rifampin
Lék: Tasocitinib (CP-690,550) plus Rifampin
Období 1, Den 1: Tasocitinib (CP-690,550) 30 mg (jednorázová perorální dávka) jako šest 5 mg tablet Období 2, Den 1-7: Rifampin 600 mg (jednorázová perorální dávka) každých 24 hodin Období 2, Den 8: Tasocitinib (CP -690 550) 30 mg (jednorázová perorální dávka) jako šest 5 mg tablet Období 2, den 9: Žádná léčba (propuštění)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUCinf tasocitinibu (CP-690,550)
Časové okno: 9 dní
9 dní
Cmax tasocitinibu (CP-690,550)
Časové okno: 9 dní
9 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUClast, Tmax, t1/2 tasocitinibu (CP-690,550)
Časové okno: 9 dní
9 dní
Bezpečnost: klinické laboratorní abnormality, hlášení AE a vitální funkce (krevní tlak/puls).
Časové okno: 9 dní
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3921056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Tasocitinib (CP-690,550) plus Rifampin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit