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估计重复给药利福平对健康志愿者中 CP-690,550 药代动力学的影响

2010年10月21日 更新者：Pfizer

一项 1 期、开放标签、固定序列研究，旨在评估重复给药利福平对健康志愿者 CP-690,550 药代动力学的影响

目前的研究旨在评估利福平（600 毫克，每 24 小时口服一次，持续 7 天）对正常健康志愿者单次 30 毫克剂量 (CP-690,550) 的药代动力学的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康的男性和/或女性受试者（无生育能力）

排除标准：

  • 有临床意义的疾病或病症
  • 近期严重感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Tasocitinib (CP-690,550) 加利福平
药品：Tasocitinib (CP-690,550) 加利福平
第 1 期，第 1 天：Tasocitinib (CP-690,550) 30 mg（单次口服）作为六片 5 mg 片剂 第 2 期，第 1-7 天：利福平 600 mg（单次口服）q24h 第 2 期，第 8 天：Tasocitinib（CP -690,550) 30 mg（单次口服剂量）作为六片 5 mg 片剂 第 2 期，第 9 天：无治疗（出院）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Tasocitinib 的 AUCinf (CP-690,550)
大体时间：9天
9天
Tasocitinib 的 Cmax (CP-690,550)
大体时间：9天
9天

次要结果测量

结果测量
大体时间
Tasocitinib (CP-690,550) 的 AUClast、Tmax、t1/2
大体时间：9天
9天
安全性：临床实验室异常、AE 报告和生命体征（血压/脉率）。
大体时间：9天
9天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月15日

首次发布 (估计)

2010年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月21日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A3921056

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Tasocitinib (CP-690,550) 加利福平的临床试验

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