Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimer virkningen af ​​gentagen dosis Rifampin på farmakokinetikken af ​​CP-690.550 hos raske frivillige

21. oktober 2010 opdateret af: Pfizer

Et fase 1, åbent mærke, undersøgelse med fast sekvens for at estimere effekten af ​​gentagen dosis Rifampin på farmakokinetikken af ​​CP-690.550 hos raske frivillige

Den nuværende undersøgelse er designet til at estimere effekten af ​​rifampin (600 mg oralt hver 24. time i 7 dage) på farmakokinetikken af ​​en enkelt dosis på 30 mg (CP-690.550) hos normale raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner (i ikke-fertil alder)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant sygdom eller tilstand
  • Nylig alvorlig infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tasocitinib (CP-690.550) plus Rifampin
Medicin: Tasocitinib (CP-690.550) plus Rifampin
Periode 1, dag 1: Tasocitinib (CP-690.550) 30 mg (enkelt oral dosis) som seks 5 mg tabletter Periode 2, dag 1-7: Rifampin 600 mg (enkelt oral dosis) 24 timer i døgnet. Periode 2, dag 8: Tasocitinib (CP) -690.550) 30 mg (enkelt oral dosis) som seks 5 mg tabletter Periode 2, dag 9: Ingen behandling (udflåd)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUCinf af tasocitinib (CP-690.550)
Tidsramme: 9 dage
9 dage
Cmax for tasocitinib (CP-690.550)
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUClast, Tmax, t1/2 af tasocitinib (CP-690.550)
Tidsramme: 9 dage
9 dage
Sikkerhed: kliniske laboratorieabnormiteter, AE-rapportering og vitale tegn (blodtryk/pulsfrekvens).
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3921056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner