Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacuj wpływ powtarzanej dawki ryfampiny na farmakokinetykę CP-690,550 u zdrowych ochotników

21 października 2010 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 1, otwarte badanie o ustalonej sekwencji, mające na celu oszacowanie wpływu powtarzanej dawki ryfampicyny na farmakokinetykę CP-690,550 u zdrowych ochotników

Obecne badanie ma na celu oszacowanie wpływu ryfampicyny (600 mg doustnie co 24 godziny przez 7 dni) na farmakokinetykę pojedynczej dawki 30 mg (CP-690,550) u zdrowych ochotników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i/lub kobiety (niebędący w wieku rozrodczym)

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba lub stan
  • Niedawna poważna infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tasocitinib (CP-690,550) plus ryfampina
Lek: Tasocitinib (CP-690,550) plus ryfampina
Okres 1, Dzień 1: Tasocitinib (CP-690,550) 30 mg (pojedyncza dawka doustna) w postaci sześciu tabletek 5 mg Okres 2, Dzień 1-7: Ryfampicyna 600 mg (pojedyncza dawka doustna) co 24 godziny Okres 2, Dzień 8: Tasocitinib (CP -690 550) 30 mg (pojedyncza dawka doustna) w postaci sześciu tabletek 5 mg Okres 2, dzień 9: brak leczenia (wypis)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUCinf tasocytynibu (CP-690,550)
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni
Cmax tasocitinibu (CP-690,550)
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUClast, Tmax, t1/2 tasocitinibu (CP-690,550)
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni
Bezpieczeństwo: nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i parametry życiowe (ciśnienie krwi/tętno).
Ramy czasowe: 9 dni
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3921056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj