Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оцените влияние повторного приема рифампина на фармакокинетику CP-690,550 у здоровых добровольцев.

21 октября 2010 г. обновлено: Pfizer

Открытое исследование фазы 1 с фиксированной последовательностью для оценки влияния многократного приема рифампина на фармакокинетику CP-690,550 у здоровых добровольцев

Настоящее исследование предназначено для оценки влияния рифампина (600 мг перорально каждые 24 часа в течение 7 дней) на фармакокинетику однократной дозы 30 мг (CP-690,550) у нормальных здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и/или женщины (недетородного возраста)

Критерий исключения:

  • Клинически значимое заболевание или состояние
  • Недавняя серьезная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тасоцитиниб (CP-690,550) плюс рифампин
Лекарство: Тасоцитиниб (CP-690,550) плюс рифампин
Период 1, день 1: тасоцитиниб (CP-690,550) 30 мг (однократная пероральная доза) в виде шести таблеток по 5 мг -690 550) 30 мг (однократная пероральная доза) в виде шести таблеток по 5 мг Период 2, День 9: Без лечения (выписка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUCinf тасоцитиниба (CP-690,550)
Временное ограничение: 9 дней
9 дней
Cmax тасоцитиниба (CP-690,550)
Временное ограничение: 9 дней
9 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUClast, Tmax, t1/2 тасоцитиниба (CP-690,550)
Временное ограничение: 9 дней
9 дней
Безопасность: клинико-лабораторные отклонения, отчеты о нежелательных явлениях и показатели жизнедеятельности (артериальное давление/частота пульса).
Временное ограничение: 9 дней
9 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3921056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться