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Estimer l'effet de la rifampicine à doses répétées sur la pharmacocinétique du CP-690,550 chez des volontaires sains

21 octobre 2010 mis à jour par: Pfizer

Une étude de phase 1, ouverte, à séquence fixe pour estimer l'effet de la rifampicine à doses répétées sur la pharmacocinétique du CP-690,550 chez des volontaires sains

L'étude actuelle est conçue pour estimer l'effet de la rifampicine (600 mg par voie orale toutes les 24 heures pendant 7 jours) sur la pharmacocinétique d'une dose unique de 30 mg (CP-690,550) chez des volontaires sains normaux

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et/ou féminins en bonne santé (sans potentiel de procréation)

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou affection cliniquement significative
  • Infection grave récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tasocitinib (CP-690,550) plus Rifampine
Médicament: Tasocitinib (CP-690,550) plus Rifampine
Période 1, Jour 1 : Tasocitinib (CP-690,550) 30 mg (dose orale unique) sous forme de six comprimés de 5 mg Période 2, Jour 1-7 : Rifampicine 600 mg (dose orale unique) q24h Période 2, Jour 8 : Tasocitinib (CP -690,550) 30 mg (dose orale unique) sous forme de six comprimés de 5 mg Période 2, jour 9 : aucun traitement (sortie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ASCinf du tasocitinib (CP-690,550)
Délai: 9 jours
9 jours
Cmax du tasocitinib (CP-690,550)
Délai: 9 jours
9 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ASCdernière, Tmax, t1/2 du tasocitinib (CP-690,550)
Délai: 9 jours
9 jours
Sécurité : anomalies de laboratoire clinique, signalement d'EI et signes vitaux (pression artérielle/fréquence du pouls).
Délai: 9 jours
9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2010

Première publication (Estimation)

17 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3921056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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