건강한 지원자에서 CP-690,550의 약동학에 대한 반복 투여 리팜핀의 효과 추정
2010년 10월 21일 업데이트: Pfizer
건강한 지원자에서 CP-690,550의 약동학에 대한 반복 용량 리팜핀의 효과를 추정하기 위한 1상, 오픈 라벨, 고정 시퀀스 연구
현재 연구는 정상적인 건강한 지원자에서 단일 30mg 용량(CP-690,550)의 약동학에 대한 리팜핀(7일 동안 24시간마다 경구 600mg)의 효과를 추정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 및/또는 여성 피험자(가임 가능성이 없음)
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 질병 또는 상태
- 최근 심각한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 타소시티닙(CP-690,550) + 리팜핀
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기간 1, 1일: 타소티닙(CP-690,550) 30mg(단일 경구 용량) 6개의 5mg 정제로 기간 2, 1-7일: 리팜핀 600mg(단일 경구 용량) q24h 기간 2, 8일: 타소티닙(CP -690,550) 30mg(단회 경구 투여) 6개의 5mg 정제로 2기, 9일: 치료 없음(퇴원)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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타소티닙(CP-690,550)의 AUCinf
기간: 9일
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9일
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타소티닙(CP-690,550)의 Cmax
기간: 9일
|
9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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타소시티닙(CP-690,550)의 AUClast, Tmax, t1/2
기간: 9일
|
9일
|
|
안전성: 임상 실험실 이상, AE 보고 및 바이탈 사인(혈압/맥박수).
기간: 9일
|
9일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3921056
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