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Stimare l'effetto della rifampicina a dose ripetuta sulla farmacocinetica di CP-690.550 in volontari sani

21 ottobre 2010 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 1, in aperto, a sequenza fissa per stimare l'effetto della rifampicina a dose ripetuta sulla farmacocinetica di CP-690.550 in volontari sani

L'attuale studio è progettato per stimare l'effetto della rifampicina (600 mg per via orale ogni 24 ore per 7 giorni) sulla farmacocinetica di una singola dose da 30 mg (CP-690.550) in volontari sani normali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e/o femmine sani (non potenzialmente fertili)

Criteri di esclusione:

  • Malattia o condizione clinicamente significativa
  • Infezione grave recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tasocitinib (CP-690.550) più Rifampicina
Droga: Tasocitinib (CP-690.550) più Rifampicina
Periodo 1, Giorno 1: Tasocitinib (CP-690,550) 30 mg (dose orale singola) come sei compresse da 5 mg Periodo 2, Giorno 1-7: Rifampicina 600 mg (dose orale singola) ogni 24 ore Periodo 2, Giorno 8: Tasocitinib (dose orale singola) -690.550) 30 mg (dose orale singola) come sei compresse da 5 mg Periodo 2, Giorno 9: Nessun trattamento (dimissioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUCinf di tasocitinib (CP-690.550)
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni
Cmax di tasocitinib (CP-690.550)
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUClast, Tmax, t1/2 di tasocitinib (CP-690.550)
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni
Sicurezza: anomalie di laboratorio clinico, segnalazione di eventi avversi e segni vitali (pressione sanguigna/frequenza del polso).
Lasso di tempo: 9 giorni
9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3921056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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