白血病患者における予防的白血球輸血と治療的白血球輸血

研究グループ:

あなたがこの研究に参加する資格があると判断され、登録される最初の 60 人の参加者のうちの 1 人である場合、(コインを投げるように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

• グループ 1 に属する場合は、感染症を予防するために使用される標準治療薬が投与されます。 また、週に 2 ～ 3 回、非照射白血球輸血を受けることになります。 何らかの時点で感染症を発症した場合は、感染症の標準治療に加えて白血球輸血が毎日行われます。
• グループ 2 に属する場合は、感染症を予防するために使用される標準治療薬が投与されます。 感染症を発症した場合にのみ、非照射白血球輸血が行われます。 感染症の標準治療に加えて、これらの輸血が毎日行われます。

あなたが最初の登録参加者 60 名のうちの 1 人に含まれていない場合は、治験担当医があなたの利益に最も適していると判断した研究グループに割り当てられます。 これは、最初の参加者がさまざまな治療法にどのように反応したかに基づいて決定されます。

標準治療の一環として投与される薬剤は治験医師の判断に委ねられます。

研究手順:

白血球輸血のたびに、静脈に針を通してボランティアのドナーから白血球を受け取ります。 治療にどれだけ耐えられるかに応じて、各輸血には 1 時間から数時間かかります。

白血球輸血の前に、バイタルサインが記録されます。 輸血中および輸血後 1 時間は副作用がないか監視されます。 副作用を軽減または軽減するために薬が投与される場合があります。 副作用のために投与される薬については、医師が詳しく説明します。

白血病の治療のために入院している間、真菌感染症の有無を確認するために毎週 2 ～ 3 回、採血（小さじ 1 杯程度）が行われます。 この検査は、医師が必要ないと判断するまで、入院していないときに毎週 1 回行われます。

研究中に発熱した場合は、感染の有無を確認するために採血（小さじ約1杯）されます。 発熱後3日以内にCTスキャンも受けてください。 医師が必要と判断した場合は、2週間後、および医師が感染の有無を確認するために必要と判断したその他の時点でCTスキャンを受けます。

研究期間:

感染がコントロールされていると医師が判断するまで、または白血球数が少なくとも 2 日間連続して一定のレベルに留まるまで、輸血を続けることになります。 退院後、医師が白血球輸血の継続を希望した場合は、外来で白血球輸血を受けることができます。

医療記録の確認により、最大 2 サイクルの抗白血病治療の間、副作用や感染症の兆候が監視されます。 耐えられない副作用があった場合は、研究を中止することになります。

これは調査研究です。 放射線白血球輸血は、重篤な感染症の治療における標準的な処置であると考えられています。 感染症を予防する方法として、非照射の白血球輸血を行うことが研究されています。

この研究には最大240人の患者が参加する。 全員がMDアンダーソンに入学します。