백혈병 환자의 예방적 백혈구 수혈 대 치료적 백혈구 수혈

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되고 등록된 최초 60명의 참가자 중 한 명이면 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).

• 그룹 1에 속하는 경우 감염 예방에 사용되는 표준 치료 약물을 받게 됩니다. 또한 매주 2-3회 방사선 조사되지 않은 백혈구 수혈을 받게 됩니다. 어떤 시점에서 감염이 발생하면 감염에 대한 표준 치료에 추가하여 매일 백혈구 수혈을 받게 됩니다.
• 그룹 2에 속하는 경우 감염 예방에 사용되는 표준 치료 약물을 받게 됩니다. 감염이 발생한 경우에만 방사선 조사되지 않은 백혈구 수혈을 받게 됩니다. 귀하는 감염에 대한 표준 치료와 함께 이러한 수혈을 매일 받게 됩니다.

귀하가 등록할 첫 60명의 참가자 중 한 명이 아닌 경우 귀하는 연구 의사가 귀하에게 가장 유익하다고 결정한 연구 그룹에 배정됩니다. 이것은 첫 번째 참가자가 다른 치료에 어떻게 반응했는지에 따라 결정됩니다.

표준 요법의 일부로 귀하가 받는 약물은 연구 의사가 결정합니다.

연구 절차:

백혈구를 수혈할 때마다 정맥에 있는 바늘을 통해 자원 기증자로부터 백혈구를 받게 됩니다. 각 수혈은 치료를 어떻게 견디느냐에 따라 1시간에서 몇 시간이 소요됩니다.

각 백혈구 수혈 전에 활력 징후가 기록됩니다. 수혈 중 및 수혈 후 1시간 동안 부작용에 대해 모니터링합니다. 부작용을 돕거나 줄이기 위해 약물을 투여할 수 있습니다. 의사는 부작용에 대해 제공되는 모든 약물에 대해 자세히 알려줄 것입니다.

백혈병 치료를 위해 병원에 있는 동안 매주 2-3회 진균 감염 여부를 확인하기 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 이 검사는 의사가 더 이상 필요하지 않다고 판단할 때까지 귀하가 병원에 ​​있지 않을 때 매주 1회 실시됩니다.

연구 중에 어느 시점에서든 열이 나면 감염 여부를 확인하기 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 또한 발열이 발생한 후 3일 이내에 CT 스캔을 받게 됩니다. 의사가 필요하다고 생각하면 2주 후에 CT 스캔을 하고 의사가 감염 확인이 필요하다고 생각하는 다른 시점에 CT 스캔을 합니다.

공부 기간:

의사가 감염이 통제되었다고 판단할 때까지 또는 백혈구 수치가 최소 2일 동안 일정 수준으로 유지될 때까지 수혈을 계속합니다. 귀하가 병원에서 퇴원하고 담당 의사가 백혈구 수혈을 계속 받기를 원할 경우 언제든지 외래 환자로서 받을 수 있습니다.

귀하의 의료 기록 검토를 통해 최대 2주기의 항 백혈병 치료에 대한 부작용 및 감염 징후에 대해 모니터링됩니다. 참을 수 없는 부작용이 있는 경우 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 방사성 백혈구 수혈은 심각한 감염 치료를 위한 표준 절차로 간주됩니다. 감염을 예방하는 방법으로 조사되지 않은 백혈구 수혈을 제공하는 것은 조사 중입니다.

최대 240명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.