Prophylaktische Leukozytentransfusionen im Vergleich zu therapeutischen Leukozytentransfusionen bei Patienten mit Leukämie

Studiengruppen:

Wenn festgestellt wird, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind und einer der ersten 60 eingeschriebenen Teilnehmer sind, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie durch einen Münzwurf) einer von zwei Gruppen zugeteilt:

• Wenn Sie zur Gruppe 1 gehören, erhalten Sie die Standardmedikamente, die zur Vorbeugung von Infektionen eingesetzt werden. Außerdem erhalten Sie zwei- bis dreimal pro Woche unbestrahlte Transfusionen weißer Blutkörperchen. Wenn bei Ihnen zu irgendeinem Zeitpunkt eine Infektion auftritt, werden zusätzlich zur Standardbehandlung der Infektion täglich Transfusionen weißer Blutkörperchen verabreicht.
• Wenn Sie zur Gruppe 2 gehören, erhalten Sie die Standardmedikamente, die zur Vorbeugung von Infektionen eingesetzt werden. Sie erhalten nur dann unbestrahlte Transfusionen weißer Blutkörperchen, wenn bei Ihnen zu irgendeinem Zeitpunkt eine Infektion auftritt. Sie erhalten diese Transfusionen täglich zusätzlich zur Standardbehandlung der Infektion.

Wenn Sie nicht zu den ersten 60 eingeschriebenen Teilnehmern gehören, werden Sie der Studiengruppe zugewiesen, die nach Ansicht des Studienarztes in Ihrem besten Interesse ist. Dies wird basierend darauf entschieden, wie die ersten Teilnehmer auf die verschiedenen Behandlungen reagiert haben.

Welche Medikamente Sie im Rahmen der Standardtherapie erhalten, entscheidet der Prüfarzt.

Studienablauf:

Bei jeder Transfusion weißer Blutkörperchen erhalten Sie weiße Blutkörperchen von einem freiwilligen Spender durch eine Nadel in Ihrer Vene. Jede Transfusion dauert zwischen einer und mehreren Stunden, je nachdem, wie Sie die Behandlung vertragen.

Vor jeder Transfusion weißer Blutkörperchen werden Ihre Vitalfunktionen aufgezeichnet. Während und 1 Stunde nach der Transfusion werden Sie auf Nebenwirkungen überwacht. Möglicherweise erhalten Sie ein Medikament, um die Nebenwirkungen zu lindern oder zu lindern. Ihr Arzt wird Ihnen weitere Informationen zu den Arzneimitteln geben, die Ihnen gegen Nebenwirkungen verabreicht werden.

Während Sie zur Leukämiebehandlung im Krankenhaus sind, wird Ihnen 2-3 Mal pro Woche Blut (ca. 1 Teelöffel) abgenommen, um auf Pilzinfektionen zu prüfen. Dieser Test wird einmal pro Woche durchgeführt, wenn Sie nicht im Krankenhaus sind, bis der Arzt dies für nicht mehr erforderlich hält.

Wenn Sie während des Studiums zu irgendeinem Zeitpunkt Fieber entwickeln, wird Ihnen Blut (ca. 1 Teelöffel) entnommen, um eine Infektion festzustellen. Innerhalb von 3 Tagen nach Auftreten des Fiebers wird bei Ihnen außerdem eine CT-Untersuchung durchgeführt. Wenn der Arzt dies für erforderlich hält, wird zwei Wochen später und zu jedem anderen Zeitpunkt, an dem der Arzt dies für erforderlich hält, eine CT-Untersuchung durchgeführt, um eine Infektion festzustellen.

Dauer des Studiums:

Sie erhalten weiterhin Transfusionen, bis der Arzt davon ausgeht, dass die Infektion unter Kontrolle ist oder bis die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen mindestens zwei Tage hintereinander auf einem bestimmten Niveau bleibt. Wenn Sie aus dem Krankenhaus entlassen werden und Ihr Arzt möchte, dass Sie weiterhin Transfusionen mit weißen Blutkörperchen erhalten, können Sie diese ambulant erhalten.

Sie werden für bis zu zwei Zyklen der Anti-Leukämie-Behandlung anhand einer Überprüfung Ihrer Krankenakte auf Nebenwirkungen und Anzeichen einer Infektion überwacht. Bei unerträglichen Nebenwirkungen werden Sie von der Studie ausgeschlossen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bestrahlte Transfusionen weißer Blutkörperchen gelten als Standardverfahren zur Behandlung schwerer Infektionen. Es wird untersucht, unbestrahlte Transfusionen weißer Blutkörperchen zu verabreichen, um Infektionen vorzubeugen.

Bis zu 240 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.