Profilaktyczne transfuzje białych krwinek a terapeutyczne transfuzje białych krwinek u pacjentów z białaczką

Grupy badawcze:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu i jesteś jednym z pierwszych 60 zapisanych uczestników, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup:

• Jeśli jesteś w grupie 1, otrzymasz standardowe leki pielęgnacyjne, które są stosowane w zapobieganiu infekcjom. Będziesz także otrzymywać transfuzje nienapromieniowanych krwinek białych 2-3 razy w tygodniu. Jeśli w dowolnym momencie rozwinie się infekcja, transfuzje krwinek białych będą podawane codziennie jako dodatek do standardowego leczenia infekcji.
• Jeśli jesteś w grupie 2, otrzymasz standardowe leki stosowane w zapobieganiu infekcjom. Transfuzje nienapromieniowanych krwinek białych otrzymasz tylko wtedy, gdy w jakimkolwiek momencie rozwinie się infekcja. Będziesz otrzymywać te transfuzje codziennie, oprócz standardowego leczenia infekcji.

Jeśli nie jesteś jednym z pierwszych 60 zapisanych uczestników, zostaniesz przydzielony do grupy badawczej, którą lekarz prowadzący badanie uzna za leżącą w twoim najlepszym interesie. Decyzja zostanie podjęta na podstawie odpowiedzi pierwszych uczestników na różne terapie.

Leki, które otrzymasz w ramach standardowej terapii, będą ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

Procedury badania:

Podczas każdej transfuzji białych krwinek będziesz otrzymywać białe krwinki od dawcy ochotnika przez igłę w twojej żyle. Każda transfuzja zajmie od 1 godziny do kilku godzin, w zależności od tego, jak tolerujesz leczenie.

Przed każdą transfuzją krwinek białych rejestrowane będą parametry życiowe. W trakcie i przez 1 godzinę po transfuzji będziesz monitorowany pod kątem działań niepożądanych. Możesz otrzymać lek, który pomoże lub zmniejszy skutki uboczne. Twój lekarz powie ci więcej o każdym leku, który jest podawany z powodu działań niepożądanych.

Podczas pobytu w szpitalu na leczenie białaczki, 2-3 razy w tygodniu zostanie pobrana krew (około 1 łyżeczki) w celu sprawdzenia infekcji grzybiczych. To badanie będzie wykonywane 1 raz w tygodniu, kiedy nie będziesz przebywać w szpitalu, dopóki lekarz nie uzna, że ​​jest to już potrzebne.

Jeśli w dowolnym momencie podczas badania wystąpi gorączka, zostanie pobrana krew (około 1 łyżeczki) w celu sprawdzenia infekcji. Będziesz mieć również tomografię komputerową w ciągu 3 dni od wystąpienia gorączki. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, 2 tygodnie później wykonasz tomografię komputerową oraz w każdym innym punkcie, który lekarz uzna za konieczny w celu wykrycia infekcji.

Długość studiów:

Będziesz nadal otrzymywać transfuzje, dopóki lekarz nie uzna, że ​​infekcja została opanowana lub dopóki liczba białych krwinek nie utrzyma się na określonym poziomie przez co najmniej 2 dni z rzędu. Jeśli w dowolnym momencie zostaniesz wypisany ze szpitala, a Twój lekarz będzie chciał, abyś nadal otrzymywał transfuzje białych krwinek, będziesz mógł je otrzymać jako pacjent ambulatoryjny.

Będziesz monitorowany pod kątem działań niepożądanych i oznak infekcji przez maksymalnie 2 cykle leczenia przeciwbiałaczkowego poprzez przegląd Twojej dokumentacji medycznej. Zostaniesz usunięty z badania, jeśli masz nie do zniesienia skutki uboczne.

To jest badanie eksperymentalne. Transfuzje krwinek białych napromieniowane są uważane za standardową procedurę leczenia poważnych infekcji. Trwają badania nad transfuzją białych krwinek nienapromieniowanymi jako sposobem zapobiegania infekcjom.

W badaniu weźmie udział do 240 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.