統合失調症外来患者の臨床におけるセロクエル XR および IR の使用を遡及的に評価する NIS
2011年3月4日 更新者：AstraZeneca
統合失調症外来患者の臨床におけるセロクエル XR およびセロクエル IR の使用を評価するための遡及的非介入研究
この非介入研究の主な目的は、統合失調症の外来患者の臨床現場でセロクエル XR とセロクエル IR がどのように使用されているかを調査することです。
これは、一次抗精神病薬治療としてセロクエル XR またはセロクエル IR で治療された患者を評価するための医療記録の遡及的レビューによって行われます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
186
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aabenraa、デンマーク
- Research Site
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Arhus、デンマーク
- Research Site
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Ballerup、デンマーク
- Research Site
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Esbjerg、デンマーク
- Research Site
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Haderslev、デンマーク
- Research Site
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Hillerod、デンマーク
- Research Site
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Middelfart、デンマーク
- Research Site
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Ronde、デンマーク
- Research Site
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Tonder、デンマーク
- Research Site
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Arhus
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Arhus N、Arhus、デンマーク
- Research Site
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Arhus S、Arhus、デンマーク
- Research Site
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Cph
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Cph N、Cph、デンマーク
- Research Site
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Cph NV、Cph、デンマーク
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症と診断され、地域の精神科外来に登録されている患者さん
説明
包含基準:
- デンマークの地方精神科クリニックで統合失調症と診断された成人
- 2010年1月から3月の間にセロクエルXRまたはセロクエルIRを少なくとも1回投与された患者
除外基準:
- 研究期間中にすでに臨床研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者300人
2010年1月から3月の間にセロクエルXRまたはセロクエルIRを少なくとも1回投与された、統合失調症と診断された18～65歳の女性または男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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統合失調症の外来患者の臨床現場でセロクエル XR とセロクエル IR がどのように使用されているか
時間枠：月 1
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月 1
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統合失調症の外来患者の臨床現場でセロクエル XR とセロクエル IR がどのように使用されているか
時間枠：2ヶ月目
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2ヶ月目
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統合失調症の外来患者の臨床現場でセロクエル XR とセロクエル IR がどのように使用されているか
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セロクエル XR および IR の投与を受けている統合失調症患者の併存疾患
時間枠：月 1
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月 1
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セロクエル XR および IR の投与を受けている統合失調症患者の併存疾患
時間枠：2ヶ月目
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2ヶ月目
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セロクエル XR および IR の投与を受けている統合失調症患者の併存疾患
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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患者の特徴を評価して、さまざまなタイプの統合失調症外来患者の治療にセロクエル XR とセロクエル IR を使用するかどうか
時間枠：月 1
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月 1
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患者の特徴を評価して、さまざまなタイプの統合失調症外来患者の治療にセロクエル XR とセロクエル IR を使用するかどうか
時間枠：2ヶ月目
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2ヶ月目
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患者の特徴を評価して、さまざまなタイプの統合失調症外来患者の治療にセロクエル XR とセロクエル IR を使用するかどうか
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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セロクエル XR およびセロクエル IR の期間、用量、治療理由、および該当する場合は変更理由の評価による、統合失調症患者の臨床におけるセロクエル XR およびセロクエル IR の治療順序
時間枠：月 1
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月 1
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セロクエル XR およびセロクエル IR の期間、用量、治療理由、および該当する場合は変更理由の評価による、統合失調症患者の臨床におけるセロクエル XR およびセロクエル IR の治療順序
時間枠：2ヶ月目
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2ヶ月目
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セロクエル XR およびセロクエル IR の期間、用量、治療理由、および該当する場合は変更理由の評価による、統合失調症患者の臨床におけるセロクエル XR およびセロクエル IR の治療順序
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eva Dencker Vansvik、AstraZeneca Nordic-Södertälje, Sweden
- 主任研究者：Charlotte Emborg、Skovager 2, Risskov, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月4日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。