Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve NIS om het gebruik van Seroquel XR en IR in de klinische praktijk van poliklinische patiënten met schizofrenie te evalueren

4 maart 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een retrospectieve, niet-interventionele studie om het gebruik van Seroquel XR en Seroquel IR in de klinische praktijk van poliklinische patiënten met schizofrenie te evalueren

Het primaire doel van deze niet-interventionele studie is om te onderzoeken hoe Seroquel XR en Seroquel IR worden gebruikt in de klinische praktijk van poliklinische patiënten met schizofrenie. Dit zal worden gedaan door een retrospectieve beoordeling van medische dossiers om patiënten te evalueren die zijn behandeld met Seroquel XR of Seroquel IR als primaire antipsychotische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Schizofrenie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Aabenraa, Denemarken
    - Research Site
  - Arhus, Denemarken
    - Research Site
  - Ballerup, Denemarken
    - Research Site
  - Esbjerg, Denemarken
    - Research Site
  - Haderslev, Denemarken
    - Research Site
  - Hillerod, Denemarken
    - Research Site
  - Middelfart, Denemarken
    - Research Site
  - Ronde, Denemarken
    - Research Site
  - Tonder, Denemarken
    - Research Site
- Arhus
  - Arhus N, Arhus, Denemarken
    - Research Site
  - Arhus S, Arhus, Denemarken
    - Research Site
- Cph
  - Cph N, Cph, Denemarken
    - Research Site
  - Cph NV, Cph, Denemarken
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose schizofrenie die zijn ingeschreven op een polikliniek wijkpsychiatrie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen met de diagnose schizofrenie uit een psychiatrische districtskliniek in Denemarken
Patiënten die in januari - maart 2010 ten minste één dosis Seroquel XR of Seroquel IR hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die al deelnemen aan een klinische studie tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
300 patiënten Vrouw of man in de leeftijd van 18-65 jaar met de diagnose schizofrenie die in januari - maart 2010 ten minste één dosis Seroquel XR of Seroquel IR heeft gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Hoe Seroquel XR en Seroquel IR worden gebruikt in de klinische praktijk van poliklinische patiënten met schizofrenie Tijdsspanne: Maand 1	Maand 1
Hoe Seroquel XR en Seroquel IR worden gebruikt in de klinische praktijk van poliklinische patiënten met schizofrenie Tijdsspanne: Maand 2	Maand 2
Hoe Seroquel XR en Seroquel IR worden gebruikt in de klinische praktijk van poliklinische patiënten met schizofrenie Tijdsspanne: Maand 3	Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Comorbiditeit van patiënten met schizofrenie die Seroquel XR en IR krijgen Tijdsspanne: Maand 1	Maand 1
Comorbiditeit van patiënten met schizofrenie die Seroquel XR en IR krijgen Tijdsspanne: Maand 2	Maand 2
Comorbiditeit van patiënten met schizofrenie die Seroquel XR en IR krijgen Tijdsspanne: Maand 3	Maand 3
Of Seroquel XR en Seroquel IR worden gebruikt om verschillende soorten poliklinische patiënten met schizofrenie te behandelen door evaluatie van patiëntkenmerken Tijdsspanne: Maand 1	Maand 1
Of Seroquel XR en Seroquel IR worden gebruikt om verschillende soorten poliklinische patiënten met schizofrenie te behandelen door evaluatie van patiëntkenmerken Tijdsspanne: Maand 2	Maand 2
Of Seroquel XR en Seroquel IR worden gebruikt om verschillende soorten poliklinische patiënten met schizofrenie te behandelen door evaluatie van patiëntkenmerken Tijdsspanne: Maand 3	Maand 3
De behandelingsvolgorde van Seroquel XR en Seroquel IR in de klinische praktijk van patiënten met schizofrenie door evaluatie van duur, dosering, reden voor behandeling en, indien van toepassing, reden voor verandering, met Seroquel XR en Seroquel IR Tijdsspanne: Maand 1	Maand 1
De behandelingsvolgorde van Seroquel XR en Seroquel IR in de klinische praktijk van patiënten met schizofrenie door evaluatie van duur, dosering, reden voor behandeling en, indien van toepassing, reden voor verandering, met Seroquel XR en Seroquel IR Tijdsspanne: Maand 2	Maand 2
De behandelingsvolgorde van Seroquel XR en Seroquel IR in de klinische praktijk van patiënten met schizofrenie door evaluatie van duur, dosering, reden voor behandeling en, indien van toepassing, reden voor verandering, met Seroquel XR en Seroquel IR Tijdsspanne: Maand 3	Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

Studie directeur: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca Nordic-Södertälje, Sweden
Hoofdonderzoeker: Charlotte Emborg, Skovager 2, Risskov, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Emborg C, Hallerback T, Jorgensen L, Carlborg A. A retrospective study of clinical usage of quetiapine XR and quetiapine IR in outpatients with schizophrenia in Denmark. Hum Psychopharmacol. 2012 Sep;27(5):492-8. doi: 10.1002/hup.2254.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIS-NDK-SER-2010/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .