- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01212575
Um NIS retrospectivo para avaliar o uso de Seroquel XR e IR na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
4 de março de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo retrospectivo e não intervencional para avaliar o uso de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
O objetivo principal deste estudo não intervencional é investigar como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia.
Isso será feito por uma revisão retrospectiva dos registros médicos para avaliar os pacientes tratados com Seroquel XR ou Seroquel IR como tratamento antipsicótico primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aabenraa, Dinamarca
- Research Site
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Arhus, Dinamarca
- Research Site
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Ballerup, Dinamarca
- Research Site
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Esbjerg, Dinamarca
- Research Site
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Haderslev, Dinamarca
- Research Site
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Hillerod, Dinamarca
- Research Site
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Middelfart, Dinamarca
- Research Site
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Ronde, Dinamarca
- Research Site
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Tonder, Dinamarca
- Research Site
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Arhus
-
Arhus N, Arhus, Dinamarca
- Research Site
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Arhus S, Arhus, Dinamarca
- Research Site
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Cph
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Cph N, Cph, Dinamarca
- Research Site
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Cph NV, Cph, Dinamarca
- Research Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia cadastrados em ambulatório psiquiátrico distrital
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de esquizofrenia de uma clínica psiquiátrica distrital na Dinamarca
- Doentes que receberam pelo menos uma dose de Seroquel XR ou Seroquel IR durante Janeiro - Março de 2010
Critério de exclusão:
- Pacientes que já participam de um estudo clínico durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
300 pacientes
Mulher ou homem de 18 a 65 anos com diagnóstico de esquizofrenia tendo recebido pelo menos uma dose de Seroquel XR ou Seroquel IR durante janeiro a março de 2010
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
Prazo: Mês 1
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Mês 1
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Como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
Prazo: Mês 2
|
Mês 2
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Como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comorbidades de pacientes com esquizofrenia recebendo Seroquel XR e IR
Prazo: Mês 1
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Mês 1
|
Comorbidades de pacientes com esquizofrenia recebendo Seroquel XR e IR
Prazo: Mês 2
|
Mês 2
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Comorbidades de pacientes com esquizofrenia recebendo Seroquel XR e IR
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
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Se o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados para tratar diferentes tipos de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia por avaliação das características do paciente
Prazo: Mês 1
|
Mês 1
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Se o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados para tratar diferentes tipos de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia por avaliação das características do paciente
Prazo: Mês 2
|
Mês 2
|
Se o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados para tratar diferentes tipos de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia por avaliação das características do paciente
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
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A sequência de tratamento de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes com esquizofrenia por avaliação de duração, dosagem, motivo do tratamento e, se aplicável, motivo da mudança, com Seroquel XR e Seroquel IR
Prazo: Mês 1
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Mês 1
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A sequência de tratamento de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes com esquizofrenia por avaliação de duração, dosagem, motivo do tratamento e, se aplicável, motivo da mudança, com Seroquel XR e Seroquel IR
Prazo: Mês 2
|
Mês 2
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A sequência de tratamento de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes com esquizofrenia por avaliação de duração, dosagem, motivo do tratamento e, se aplicável, motivo da mudança, com Seroquel XR e Seroquel IR
Prazo: Mês 3
|
Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca Nordic-Södertälje, Sweden
- Investigador principal: Charlotte Emborg, Skovager 2, Risskov, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NDK-SER-2010/2
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