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Um NIS retrospectivo para avaliar o uso de Seroquel XR e IR na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia

4 de março de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo retrospectivo e não intervencional para avaliar o uso de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia

O objetivo principal deste estudo não intervencional é investigar como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados ​​na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia. Isso será feito por uma revisão retrospectiva dos registros médicos para avaliar os pacientes tratados com Seroquel XR ou Seroquel IR como tratamento antipsicótico primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aabenraa, Dinamarca
        • Research Site
      • Arhus, Dinamarca
        • Research Site
      • Ballerup, Dinamarca
        • Research Site
      • Esbjerg, Dinamarca
        • Research Site
      • Haderslev, Dinamarca
        • Research Site
      • Hillerod, Dinamarca
        • Research Site
      • Middelfart, Dinamarca
        • Research Site
      • Ronde, Dinamarca
        • Research Site
      • Tonder, Dinamarca
        • Research Site
    • Arhus
      • Arhus N, Arhus, Dinamarca
        • Research Site
      • Arhus S, Arhus, Dinamarca
        • Research Site
    • Cph
      • Cph N, Cph, Dinamarca
        • Research Site
      • Cph NV, Cph, Dinamarca
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia cadastrados em ambulatório psiquiátrico distrital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com diagnóstico de esquizofrenia de uma clínica psiquiátrica distrital na Dinamarca
  • Doentes que receberam pelo menos uma dose de Seroquel XR ou Seroquel IR durante Janeiro - Março de 2010

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já participam de um estudo clínico durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
300 pacientes
Mulher ou homem de 18 a 65 anos com diagnóstico de esquizofrenia tendo recebido pelo menos uma dose de Seroquel XR ou Seroquel IR durante janeiro a março de 2010

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados ​​na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
Prazo: Mês 1
Mês 1
Como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados ​​na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
Prazo: Mês 2
Mês 2
Como o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados ​​na prática clínica de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia
Prazo: Mês 3
Mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comorbidades de pacientes com esquizofrenia recebendo Seroquel XR e IR
Prazo: Mês 1
Mês 1
Comorbidades de pacientes com esquizofrenia recebendo Seroquel XR e IR
Prazo: Mês 2
Mês 2
Comorbidades de pacientes com esquizofrenia recebendo Seroquel XR e IR
Prazo: Mês 3
Mês 3
Se o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados ​​para tratar diferentes tipos de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia por avaliação das características do paciente
Prazo: Mês 1
Mês 1
Se o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados ​​para tratar diferentes tipos de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia por avaliação das características do paciente
Prazo: Mês 2
Mês 2
Se o Seroquel XR e o Seroquel IR são usados ​​para tratar diferentes tipos de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia por avaliação das características do paciente
Prazo: Mês 3
Mês 3
A sequência de tratamento de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes com esquizofrenia por avaliação de duração, dosagem, motivo do tratamento e, se aplicável, motivo da mudança, com Seroquel XR e Seroquel IR
Prazo: Mês 1
Mês 1
A sequência de tratamento de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes com esquizofrenia por avaliação de duração, dosagem, motivo do tratamento e, se aplicável, motivo da mudança, com Seroquel XR e Seroquel IR
Prazo: Mês 2
Mês 2
A sequência de tratamento de Seroquel XR e Seroquel IR na prática clínica de pacientes com esquizofrenia por avaliação de duração, dosagem, motivo do tratamento e, se aplicável, motivo da mudança, com Seroquel XR e Seroquel IR
Prazo: Mês 3
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca Nordic-Södertälje, Sweden
  • Investigador principal: Charlotte Emborg, Skovager 2, Risskov, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-NDK-SER-2010/2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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