Retrospektív NIS a Seroquel XR és IR használatának értékelésére skizofréniás betegek járóbetegek klinikai gyakorlatában
2011. március 4. frissítette: AstraZeneca
Retrospektív, nem intervenciós vizsgálat a Seroquel XR és Seroquel IR használatának értékelésére skizofréniás betegek járóbetegek klinikai gyakorlatában
Ennek a nem intervenciós vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a Seroquel XR-t és a Seroquel IR-t a skizofréniás járóbetegek klinikai gyakorlatában hogyan alkalmazzák.
Ez az orvosi feljegyzések retrospektív áttekintésével történik, hogy értékeljék a Seroquel XR-rel vagy Seroquel IR-rel elsődleges antipszichotikus kezelésként kezelt betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
186
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aabenraa, Dánia
- Research Site
-
Arhus, Dánia
- Research Site
-
Ballerup, Dánia
- Research Site
-
Esbjerg, Dánia
- Research Site
-
Haderslev, Dánia
- Research Site
-
Hillerod, Dánia
- Research Site
-
Middelfart, Dánia
- Research Site
-
Ronde, Dánia
- Research Site
-
Tonder, Dánia
- Research Site
-
-
Arhus
-
Arhus N, Arhus, Dánia
- Research Site
-
Arhus S, Arhus, Dánia
- Research Site
-
-
Cph
-
Cph N, Cph, Dánia
- Research Site
-
Cph NV, Cph, Dánia
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Skizofrénia diagnózisú betegek, akik egy járóbeteg körzeti pszichiátriai klinikán regisztráltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiknél skizofrénia diagnózist diagnosztizáltak egy körzeti pszichiátriai klinikáról Dániában
- Azok a betegek, akik legalább egy adag Seroquel XR-t vagy Seroquel IR-t kaptak 2010. január és március között
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik már részt vettek egy klinikai vizsgálatban a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
300 beteg
18-65 év közötti, skizofrénia diagnosztizált nő vagy férfi, aki legalább egy adag Seroquel XR-t vagy Seroquel IR-t kapott 2010. január és március között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hogyan alkalmazzák a Seroquel XR-t és a Seroquel IR-t skizofréniás betegek klinikai gyakorlatában?
Időkeret: 1. hónap
|
1. hónap
|
|
Hogyan alkalmazzák a Seroquel XR-t és a Seroquel IR-t skizofréniás betegek klinikai gyakorlatában?
Időkeret: 2. hónap
|
2. hónap
|
|
Hogyan alkalmazzák a Seroquel XR-t és a Seroquel IR-t skizofréniás betegek klinikai gyakorlatában?
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Seroquel XR és IR kezelésben részesülő skizofrén betegek társbetegségei
Időkeret: 1. hónap
|
1. hónap
|
|
Seroquel XR és IR kezelésben részesülő skizofrén betegek társbetegségei
Időkeret: 2. hónap
|
2. hónap
|
|
Seroquel XR és IR kezelésben részesülő skizofrén betegek társbetegségei
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
|
A Seroquel XR-t és a Seroquel IR-t alkalmazzák-e skizofréniában szenvedő különböző típusú járóbetegek kezelésére a betegek jellemzőinek értékelése alapján
Időkeret: 1. hónap
|
1. hónap
|
|
A Seroquel XR-t és a Seroquel IR-t alkalmazzák-e skizofréniában szenvedő különböző típusú járóbetegek kezelésére a betegek jellemzőinek értékelése alapján
Időkeret: 2. hónap
|
2. hónap
|
|
A Seroquel XR-t és a Seroquel IR-t alkalmazzák-e skizofréniában szenvedő különböző típusú járóbetegek kezelésére a betegek jellemzőinek értékelése alapján
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
|
A Seroquel XR és Seroquel IR kezelési sorrendje a skizofrén betegek klinikai gyakorlatában az időtartam, az adagolás, a kezelés okának és adott esetben a változtatás okának értékelése alapján Seroquel XR és Seroquel IR segítségével
Időkeret: 1. hónap
|
1. hónap
|
|
A Seroquel XR és Seroquel IR kezelési sorrendje a skizofrén betegek klinikai gyakorlatában az időtartam, az adagolás, a kezelés okának és adott esetben a változtatás okának értékelése alapján Seroquel XR és Seroquel IR segítségével
Időkeret: 2. hónap
|
2. hónap
|
|
A Seroquel XR és Seroquel IR kezelési sorrendje a skizofrén betegek klinikai gyakorlatában az időtartam, az adagolás, a kezelés okának és adott esetben a változtatás okának értékelése alapján Seroquel XR és Seroquel IR segítségével
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca Nordic-Södertälje, Sweden
- Kutatásvezető: Charlotte Emborg, Skovager 2, Risskov, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NDK-SER-2010/2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .