若い女性の生協調査 (YWC)
女性協同組合を危険にさらされている十代の若者に適応させる
調査の概要
詳細な説明
この研究は、性感染症（STI）、HIVとセクシュアリティ、物質の健康への影響に関する知識に関して、学校に通っていない思春期のアフリカ系アメリカ人女性のニーズに特に対応するために女性協同組合の介入を適応させる広範な形成段階を完了した。虐待、男性との関係、コンドームによるコミュニケーションと社会的サポート、HIV リスク軽減と暴力の防止方法。 この段階では、介入を臨床試験に適応させ、改良するために、綿密なインタビュー、フォーカスグループ、事前テスト、パイロットテストが実施されました。
このトライアルの目的は次のとおりです。
• 文化、年齢、性別に焦点を当てた介入（若い女性生協）の有効性を、行動の変化（例：コンドームの使用、物質の使用、暴力の予防）の観点から、平等な注意管理による栄養介入と比較して評価する。
研究登録/ベースライン時に、参加者はアンケートとベースラインの薬物検査と妊娠検査に回答し、2 つのプログラムのいずれかに無作為に割り付けられました。若い女性の生協プログラムまたは健康を維持し、よく食べる (栄養) - どちらも 3 つの個人介入セッションと 1 つのグループ活動を含みます。 。 追跡調査は介入後 3 か月と介入後 6 か月後に実施され、アンケートと薬物検査が含まれていました。
その後研究は完了し、分析と原稿の準備が進行中です。 2 つの抄録が 2012 年と 2013 年の米国公衆衛生協会の会議に受理されました。 現在進行中または出版されている 5 つの論文は次のとおりです。
- 若い女性の協同組合の有効性 - 分析は完了し、原稿は草案中
- インタビューとフォーカス グループからの定性的結果の概要 - 2013 年 9 月に発行
- ホームレスと虐待 - 最終準備中
- ギャングへの所属の相関関係 - 原稿は完成し、CDC の許可を取得し、審査中です。
- 介入後の社会的決定要因 - 再分析と再書き込み
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- RTI International - Headquarters
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 黒人/アフリカ系アメリカ人
- 16～19歳
- 少なくとも一度は学校を中退したことがある、または学校を中退することを検討している問題を抱えているが、高校またはGEDプログラムをまだ修了していない
- 高校や代替学校を卒業していない、または一般教育開発 (GED) プログラムを修了していない
- 過去90日間に男性パートナーと少なくとも1回膣セックスをしたことがある
- 過去 90 日間に次のいずれかを少なくとも 1 回使用したことがある - アルコール、マリファナ、コカイン/クラック、ヘロイン、エクスタシー、メタンフェタミン、処方されていない処方薬、またはその他の違法薬物。
- 今後8か月間この地域に滞在する予定
- 研究の以前の形成活動（例：インタビュー、フォーカスグループ、事前テストおよびパイロットテスト）に参加していない。
除外基準:
- 健康行動調査に参加することに興味がない
- 4 回のセッションと 2 回のフォローアップに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養
このグループの参加者は、健康的な食事、身体活動、一般的な健康に関する栄養介入の 3 つの個人セッションと 1 つのグループ セッションに参加します。
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このグループの参加者は、健康的な食事、身体活動、一般的な健康に関する栄養介入の 3 つの個人セッションと 1 つのグループ セッションに参加します。
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実験的：若い女性向け
このグループの参加者は、HIV/性感染症、妊娠、アルコールおよびその他の薬物使用、暴力、ギャングおよびその他の問題について、若い女性に焦点を当てた介入の 3 つの個人セッションと 1 つのグループ セッションに参加します。
この介入は、証拠に基づいた女性協同組合（主任研究者（PI）：ウェンディー・M・ウェクスバーグ博士）を適応させたものです。
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このグループの参加者は、HIV/性感染症、妊娠、アルコールおよびその他の薬物使用、暴力、ギャングおよびその他の問題について、若い女性に焦点を当てた介入の 3 つの個人セッションと 1 つのグループ セッションに参加します。
この介入は、証拠に基づいた女性協同組合 (PI: ウェンディー M. ウェクスバーグ博士) の適応です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンドームの使用、薬物の使用、暴力の防止などの行動の変化
時間枠：介入後 3 か月および 6 か月
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介入後 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Felicia Browne, ScD、RTI International
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。