Nuorten Naisten CoOp-tutkimus (YWC)
Women's CoOpin mukauttaminen riskiteini-ikäisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sai päätökseen laajan kehitysvaiheen, jonka tarkoituksena oli mukauttaa Women's CoOp -interventio vastaamaan erityisesti koulun ulkopuolella olevien nuorten afroamerikkalaisten naisten tarpeita sukupuolitaudeista (STI), HIV:stä ja seksuaalisuudesta sekä aineiden terveysvaikutuksista. hyväksikäyttö, suhteet miehiin, kondomiviestintä ja sosiaalinen tuki sekä HIV-riskin vähentämis- ja väkivallan ehkäisymenetelmät. Tämän vaiheen aikana suoritettiin syvähaastatteluja, fokusryhmiä, esitestausta ja pilottitestausta interventioiden mukauttamiseksi ja tarkentamiseksi kliinistä tutkimusta varten.
Tämän kokeen tavoitteena on:
• Arvioi kulttuuri-, ikä- ja sukupuolipainotteisen toimenpiteen (Young Women's CoOp) tehokkuutta suhteessa tasa-arvoiseen huomiota kontrolloivaan ravitsemusinterventioon käyttäytymisen muutosten suhteen (esim. kondomin käyttö, päihteiden käyttö, väkivallan ehkäisy).
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen ja lähtötason huume- ja raskaustestin, ja heidät satunnaistettiin yhteen kahdesta ohjelmasta: Nuorten Naisten yhteistyöohjelma tai Terveenä pysyminen ja hyvin syöminen (ravitsemus) - molemmat sisälsivät 3 yksittäistä interventioistuntoa ja 1 ryhmätoimintaa. . Seuranta suoritettiin 3 kuukautta intervention jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen, ja se sisälsi kyselylomakkeen ja huumetestauksen.
Tutkimus on sittemmin saatu päätökseen ja analyysi ja käsikirjoituksen valmistelu on käynnissä. Kaksi abstraktia on hyväksytty American Public Health Associationin konferensseihin vuosina 2012 ja 2013. Viisi meneillään olevaa tai julkaistua artikkelia ovat:
- Nuorten Naisten Coopin tehokkuus - analyysi valmis, käsikirjoitus laaditaan
- Yhteenveto haastattelujen ja kohderyhmien laadullisista tuloksista - julkaistu syyskuussa 2013
- Asunnottomuus ja pahoinpitely - viimeisessä valmistelussa
- Korrelaatit jengiin kuulumisesta – käsikirjoitus valmis, CDC-lupa saatu, tarkistettavana.
- Intervention jälkeiset sosiaaliset tekijät - analysoi ja kirjoita uudelleen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- RTI International - Headquarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras
- Musta/afrikkalais-amerikkalainen
- 16-19 vuoden iässä
- ovat keskeyttäneet koulun vähintään kerran tai heillä on ongelmia, joita he ovat harkinneet koulun keskeyttämistä, eivätkä ole vielä suorittaneet lukiota tai GED-ohjelmaa
- Eivät ole valmistuneet lukiosta tai vaihtoehtoisesta koulusta tai suorittaneet yleissivistävän kehittämisohjelman (GED) ohjelmaa
- olet harrastanut emätinseksiä vähintään kerran viimeisen 90 päivän aikana miespuolisen kumppanin kanssa
- olet käyttänyt jotakin seuraavista vähintään kerran viimeisen 90 päivän aikana – alkoholia, marihuanaa, kokaiinia/crackia, heroiinia, ekstaasia, metamfetamiinia, reseptilääkkeitä, joita ei ole määrätty heille, tai mitä tahansa muuta laitonta ainetta.
- On alueella seuraavat 8 kuukautta
- Ei ole osallistunut aiempiin tutkimuksen muovaustoimintoihin (esim. haastattelut, fokusryhmät, esitestaus ja pilottitestaus)
Poissulkemiskriteerit:
- En ole kiinnostunut tulemaan terveyskäyttäytymistutkimukseen
- Ei voi osallistua 4 istuntoon ja 2 seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemus
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen yksilölliseen ja yhteen ryhmäistuntoon ravitsemusinterventiosta terveellisestä syömisestä, liikunnasta ja yleisestä hyvinvoinnista.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen yksilölliseen ja yhteen ryhmäistuntoon ravitsemusinterventiosta terveellisestä syömisestä, liikunnasta ja yleisestä hyvinvoinnista.
|
|
Kokeellinen: Nuorten Naisten
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen yksilölliseen ja yhteen ryhmäistuntoon nuoriin naisiin keskittyvässä interventiossa HIV/STI:stä, raskaudesta, alkoholin ja muiden huumeiden käytöstä, väkivallasta, jengeistä ja muista asioista.
Tämä interventio on muunnelma näyttöön perustuvasta Women's CoOp -tutkimuksesta (päätutkija (PI): Dr. Wendee M. Wechsberg).
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen yksilölliseen ja yhteen ryhmäistuntoon nuoriin naisiin keskittyvässä interventiossa HIV/STI:stä, raskaudesta, alkoholin ja muiden huumeiden käytöstä, väkivallasta, jengeistä ja muista asioista.
Tämä interventio on muunnelma näyttöön perustuvasta Women's CoOpista (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset käyttäytymisessä, mukaan lukien kondomin käyttö, päihteiden käyttö ja väkivallan ehkäisy
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felicia Browne, ScD, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5UR6PS000665-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .