- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01224184
젊은 여성 협동조합 연구 (YWC)
위험에 처한 청소년을 위한 여성 협동조합 적응
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성병(STI), HIV 및 성적 취향, 물질이 건강에 미치는 영향에 대한 지식과 관련하여 학교 밖 청소년 아프리카계 미국인 여성의 요구를 구체적으로 해결하기 위해 Women's CoOp 개입을 적용하기 위한 광범위한 형성 단계를 완료했습니다. 학대, 남성과의 관계, 콘돔 의사소통 및 사회적 지원, HIV 위험 감소 및 폭력 예방 방법. 이 단계에서는 임상 시험에 대한 개입을 조정하고 개선하기 위해 심층 인터뷰, 포커스 그룹, 사전 테스트 및 파일럿 테스트가 수행되었습니다.
이 임상시험의 목적은 다음과 같습니다.
• 행동 변화(예: 콘돔 사용, 약물 사용, 폭력 예방) 측면에서 동등한 주의력 조절 영양 중재와 비교하여 문화, 연령 및 성별 중심 중재(Young Women's CoOp)의 효율성을 평가합니다.
연구 등록/기준에서 참가자는 설문지와 기준 약물 및 임신 테스트를 완료하고 두 가지 프로그램 중 하나로 무작위 배정되었습니다: 젊은 여성 협동조합 또는 건강 유지 및 잘 먹기(영양) - 둘 다 3개의 개별 개입 세션과 1개의 그룹 활동을 포함합니다. . 후속 조치는 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월에 수행되었으며 설문지와 약물 테스트가 포함되었습니다.
이후 연구가 완료되었으며 분석 및 원고 준비가 진행 중입니다. 2012년과 2013년에 미국 공중보건협회(American Public Health Association) 컨퍼런스에서 두 개의 초록이 승인되었습니다. 진행 중이거나 출판된 5개의 논문은 다음과 같습니다.
- 젊은여성협동조합의 효용성 - 분석완료, 원고 작성중
- 인터뷰 및 포커스 그룹의 정성적 결과 요약 - 2013년 9월 게시
- 노숙자와 학대 - 최종 준비 중
- 갱단 소속 상관관계 - 원고가 완성되었으며 CDC 승인을 얻었으며 검토 중입니다.
- 개입 후 사회적 결정 요인 - 재분석 및 재작성
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- RTI International - Headquarters
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 흑인/아프리카계 미국인
- 16~19세
- 최소한 한 번 학교를 중퇴했거나 학교 중퇴를 고려할 만큼 문제가 있으며 아직 고등학교 또는 GED 프로그램을 이수하지 않았습니다.
- 고등학교나 대안학교를 졸업하지 않았거나 일반 교육 개발(GED) 프로그램을 이수하지 않았습니다.
- 지난 90일 동안 남성 파트너와 질 성관계를 한 번 이상 가졌습니다.
- 지난 90일 동안 알코올, 마리화나, 코카인/크랙, 헤로인, 엑스터시, 메스암페타민, 처방되지 않은 처방약 또는 기타 불법 물질 중 하나를 적어도 한 번 사용했습니다.
- 향후 8개월 동안 해당 지역에 거주할 예정입니다.
- 이전 연구 형성 활동(예: 인터뷰, 포커스 그룹, 사전 테스트 및 파일럿 테스트)에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 건강 행동 연구에 관심이 없음
- 4회 세션 및 2회 후속 조치에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양물 섭취
이 그룹의 참가자는 건강한 식습관, 신체 활동 및 일반적인 건강에 관한 영양 중재에 대한 3개의 개인 세션과 1개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 건강한 식습관, 신체 활동 및 일반적인 건강에 관한 영양 중재에 대한 3개의 개인 세션과 1개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
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실험적: 젊은 여성
이 그룹의 참가자들은 HIV/STI, 임신, 알코올 및 기타 약물 사용, 폭력, 갱단 및 기타 문제에 관한 젊은 여성 중심 개입의 3개의 개인 세션과 1개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
이 개입은 증거 기반 여성 협동조합(수석 조사자(PI): Wendee M. Wechsberg 박사)을 적용한 것입니다.
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이 그룹의 참가자들은 HIV/STI, 임신, 알코올 및 기타 약물 사용, 폭력, 갱단 및 기타 문제에 관한 젊은 여성 중심 개입의 3개의 개인 세션과 1개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
이 개입은 증거 기반 여성 협동조합(PI: Dr. Wendee M. Wechsberg)을 적용한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콘돔 사용, 약물 사용, 폭력 예방 등 행동 변화
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
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개입 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felicia Browne, ScD, RTI International
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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