Estudio cooperativo de mujeres jóvenes (YWC)
Adaptación de la cooperativa de mujeres para adolescentes en riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio completó una extensa fase formativa para adaptar la intervención de Women's CoOp para abordar específicamente las necesidades de las jóvenes adolescentes afroamericanas que no asisten a la escuela con respecto al conocimiento sobre las infecciones de transmisión sexual (ITS), el VIH y la sexualidad, las consecuencias para la salud de las sustancias. abuso, relaciones con los hombres, comunicación sobre preservativos y apoyo social, y métodos de reducción del riesgo de VIH y prevención de la violencia. Durante esta fase, se realizaron entrevistas en profundidad, grupos focales, pruebas previas y pruebas piloto para adaptar y perfeccionar la intervención para el ensayo clínico.
El objetivo de este ensayo es:
• Evaluar la eficacia de la intervención centrada en la cultura, la edad y el género (CoOp de Mujeres Jóvenes) en relación con una intervención nutricional de control de atención equitativa en términos de cambios en los comportamientos (p. ej., uso de condones, uso de sustancias, prevención de la violencia).
Al inicio del estudio/inscripción, los participantes completaron un cuestionario y pruebas iniciales de detección de drogas y embarazo, y fueron asignados al azar a uno de dos programas: Young Women's CoOp o Staying Healthy and Eating Well (Nutrition), que incluyeron 3 sesiones de intervención individuales y 1 actividad grupal. . Los seguimientos se realizaron 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención e incluyeron un cuestionario y pruebas de drogas.
Desde entonces, el estudio se completó y el análisis y la preparación del manuscrito están en marcha. Se aceptaron dos resúmenes en las conferencias de la Asociación Estadounidense de Salud Pública en 2012 y 2013. Los cinco artículos en curso o publicados incluyen:
- Eficacia de la cooperativa de mujeres jóvenes: análisis completo, manuscrito en redacción
- Resumen de hallazgos cualitativos de entrevistas y grupos focales - publicado en septiembre de 2013
- Falta de vivienda y abuso: en preparación final
- Correlatos de afiliación a pandillas: manuscrito completo, autorización de los CDC obtenida, en revisión.
- Determinantes sociales posteriores a la intervención: reanálisis y reescritura
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI International - Headquarters
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Negro/Afroamericano
- 16-19 años de edad
- Han abandonado la escuela al menos una vez o tienen problemas que han considerado abandonar la escuela y aún no han completado la escuela secundaria o el programa GED.
- No haberse graduado de una escuela secundaria o escuela alternativa, ni haber completado un programa de Desarrollo de Educación General (GED)
- Haber tenido sexo vaginal al menos una vez en los últimos 90 días con una pareja masculina.
- Ha consumido uno de los siguientes al menos una vez en los últimos 90 días: alcohol, marihuana, cocaína/crack, heroína, éxtasis, metanfetamina, cualquier medicamento recetado que no le hayan recetado o cualquier otra sustancia ilícita.
- Estará en la zona durante los próximos 8 meses.
- No ha participado en actividades formativas previas del estudio (por ejemplo, entrevistas, grupos focales, pruebas previas y pruebas piloto),
Criterios de exclusión:
- No estoy interesado en venir a un estudio de comportamiento de salud.
- No puedo asistir a 4 sesiones y 2 seguimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nutrición
Los participantes de este grupo participarán en tres sesiones individuales y una sesión grupal de la intervención nutricional sobre alimentación saludable, actividad física y bienestar general.
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Los participantes de este grupo participarán en tres sesiones individuales y una sesión grupal de la intervención nutricional sobre alimentación saludable, actividad física y bienestar general.
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Experimental: Mujeres jóvenes
Los participantes de este grupo participarán en tres sesiones individuales y una sesión grupal de la intervención centrada en mujeres jóvenes sobre VIH/ITS, embarazo, consumo de alcohol y otras drogas, violencia, pandillas y otros temas.
Esta intervención es una adaptación de Women's CoOp basada en evidencia (Investigadora principal (PI): Dra. Wendee M. Wechsberg).
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Los participantes de este grupo participarán en tres sesiones individuales y una sesión grupal de la intervención centrada en mujeres jóvenes sobre VIH/ITS, embarazo, consumo de alcohol y otras drogas, violencia, pandillas y otros temas.
Esta intervención es una adaptación de Women's CoOp basada en evidencia (IP: Dra. Wendee M. Wechsberg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los comportamientos, incluido el uso de condones, el uso de sustancias y la prevención de la violencia.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postintervención
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3 y 6 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5UR6PS000665-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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