Estudo CoOp de Mulheres Jovens (YWC)
Adaptando a Cooperativa Feminina para Adolescentes em Risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo completou uma extensa fase formativa para adaptar a intervenção Women's CoOp para atender especificamente às necessidades de jovens adolescentes afro-americanas fora da escola no que diz respeito ao conhecimento sobre infecções sexualmente transmissíveis (IST), HIV e sexualidade, consequências para a saúde de substâncias abuso, relações com homens, comunicação com preservativos e apoio social, e métodos de redução do risco de VIH e prevenção da violência. Durante esta fase, foram realizadas entrevistas aprofundadas, grupos focais, pré-testes e testes piloto para adaptar e refinar a intervenção para o ensaio clínico.
O objetivo deste ensaio é:
• Avaliar a eficácia da intervenção centrada na cultura, na idade e no género (CoOp de Mulheres Jovens) relativamente a uma intervenção nutricional de controlo de atenção igual em termos de mudanças de comportamento (por exemplo, uso de preservativos, uso de substâncias, prevenção da violência).
Na inscrição/linha de base do estudo, os participantes preencheram um questionário e testes iniciais de drogas e gravidez, e foram randomizados em um de dois programas: CoOp para Mulheres Jovens ou Permanecer Saudável e Comer Bem (Nutrição) - ambos que incluíram 3 sessões de intervenção individual e 1 atividade em grupo . Os acompanhamentos foram realizados 3 meses após a intervenção e 6 meses após a intervenção e incluíram um questionário e testes de drogas.
O estudo já foi concluído e a análise e preparação do manuscrito estão em andamento. Dois resumos foram aceitos em conferências da American Public Health Association em 2012 e 2013. Os cinco artigos em andamento ou publicados incluem:
- Eficácia da Cooperativa de Moças - análise completa, manuscrito em elaboração
- Resumo dos resultados qualitativos de entrevistas e grupos focais - publicado em setembro de 2013
- Falta de moradia e abuso - em preparação final
- Correlatos de afiliação a gangues - manuscrito completo, autorização do CDC obtida, em revisão.
- Determinantes sociais pós-intervenção – reanálises e reescritas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI International - Headquarters
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmea
- Negro/Afro-americano
- 16-19 anos de idade
- Abandonaram a escola pelo menos uma vez ou estão tendo problemas que consideraram abandonar a escola e ainda não concluíram o ensino médio ou o programa GED
- Não ter concluído o ensino médio ou escola alternativa, ou ter concluído um programa de Desenvolvimento da Educação Geral (GED)
- Teve relações sexuais vaginais pelo menos uma vez nos últimos 90 dias com um parceiro masculino
- Ter usado um dos seguintes itens pelo menos uma vez nos últimos 90 dias - álcool, maconha, cocaína/crack, heroína, ecstasy, metanfetamina, quaisquer medicamentos prescritos não prescritos para eles ou qualquer outra substância ilícita.
- Estará na área pelos próximos 8 meses
- Não participou de atividades formativas anteriores do estudo (por exemplo, entrevistas, grupos focais, pré-testes e testes piloto),
Critérios de exclusão:
- Não estou interessado em participar de um estudo de comportamento de saúde
- Não poder comparecer a 4 sessões e 2 acompanhamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Nutrição
Os participantes deste grupo participarão de três sessões individuais e uma sessão em grupo de intervenção nutricional sobre alimentação saudável, atividade física e bem-estar geral.
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Os participantes deste grupo participarão de três sessões individuais e uma sessão em grupo de intervenção nutricional sobre alimentação saudável, atividade física e bem-estar geral.
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Experimental: Mulheres Jovens
Os participantes deste grupo participarão de três sessões individuais e uma sessão em grupo de intervenção focada em mulheres jovens sobre HIV/DSTs, gravidez, uso de álcool e outras drogas, violência, gangues e outras questões.
Esta intervenção é uma adaptação do Women's CoOp baseado em evidências (Investigador Principal (PI): Dr. Wendee M. Wechsberg).
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Os participantes deste grupo participarão de três sessões individuais e uma sessão em grupo de intervenção focada em mulheres jovens sobre HIV/DSTs, gravidez, uso de álcool e outras drogas, violência, gangues e outras questões.
Esta intervenção é uma adaptação da Women's CoOp baseada em evidências (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças de comportamento, incluindo uso de preservativos, uso de substâncias e prevenção da violência
Prazo: 3 e 6 meses pós-intervenção
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3 e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5UR6PS000665-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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