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Young Women's CoOp Study (YWC)

16 ottobre 2013 aggiornato da: RTI International

Adapting the Women's CoOp for At-Risk Teens

The purpose of this study is to test the efficacy of a cultural-, age- and gender-focused Human Immunodeficiency Virus (HIV) prevention intervention in reducing risk behaviors among African-American young women relative to general health intervention.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study completed an extensive formative phase to adapt the Women's CoOp intervention to specifically address the needs of young out-of-school adolescent African-American females with regard to knowledge about sexually transmitted infections (STIs), HIV and sexuality, health consequences of substance abuse, relationships with males, condom communication and social support, and HIV risk-reduction and violence prevention methods. During this phase, in-depth interviews, focus groups, pretesting and pilot testing were conducted to adapt and refine the intervention for the clinical trial.

The aim of this trial is to:

• Evaluate the efficacy of the cultural-, age-, and gender-focused intervention (Young Women's CoOp) relative to an equal attention control nutrition intervention in terms of changes in behaviors (e.g., condom use, substance use, violence prevention).

At study enrollment/baseline, participants completed a questionnaire and baseline drug and pregnancy testing, and were randomized into one of two programs: Young Women's CoOp or Staying Healthy and Eating Well (Nutrition)-both which included 3 individual intervention sessions and 1 group activity. Follow-ups were conducted 3-months post-intervention and 6-months post-intervention and included a questionnaire and drug testing.

The study has since been completed and analysis and manuscript preparation is underway. Two abstracts have been accepted to American Public Health Association conferences in 2012 and 2013. The five papers in progress or published include:

  1. Efficacy of the Young Women's Coop - analysis complete, manuscript being drafted
  2. Summary of qualitative findings from interviews and focus groups - published September 2013
  3. Homelessness and abuse- in final preparation
  4. Correlates of gang affiliation - manuscript complete, CDC clearance obtained, under review.
  5. Post intervention social determinants - re-analyses and re-write

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
        • RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • RTI International - Headquarters

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Black/African-American
  • 16-19 years of age
  • Have dropped out of school at least once or are having problems that they have considered dropping out of school, and have not yet completed high school or GED program
  • Have not graduated from a high school or alternative school, or completed a General Education Development (GED) program
  • Have had vaginal sex at least once in the past 90 days with a male partner
  • Have used one of the following at least once in the past 90 days--alcohol, marijuana, cocaine/crack, heroin, ecstasy, methamphetamine, any prescription drugs not prescribed to them, or any other illicit substance.
  • Will be in the area for the next 8 months
  • Has not participated in previous formative activities of the study (e.g., interviews, focus groups, pretesting and pilot testing),

Exclusion Criteria:

  • Not interested in coming to a health behavior study
  • Not able to attend 4 sessions and 2 follow ups

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nutrition
Participants in this group will participate in three individual sessions and one group session of the nutrition intervention about healthy eating, physical activity and general wellness.
Participants in this group will participate in three individual sessions and one group session of the nutrition intervention about healthy eating, physical activity and general wellness.
Sperimentale: Young Women's
Participants in this group will participate in three individual sessions and one group session of the young woman-focused intervention about HIV/STIs, pregnancy, alcohol and other drug use, violence, gangs and other issues. This intervention is an adaptation of the evidence-based Women's CoOp (Principal Investigator (PI): Dr. Wendee M. Wechsberg).
Participants in this group will participate in three individual sessions and one group session of the young woman-focused intervention about HIV/STIs, pregnancy, alcohol and other drug use, violence, gangs and other issues. This intervention is an adaptation of the evidence-based Women's CoOp (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Changes in behaviors, including condom use, substance use and violence prevention
Lasso di tempo: 3, and 6- months post-intervention
3, and 6- months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendee M Wechsberg, PhD, RTI International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staying Healthy and Eating Well

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