Studio CoOp delle Giovani Donne (YWC)
Adattare la cooperativa femminile per gli adolescenti a rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha completato un'ampia fase formativa per adattare l'intervento di Women's CoOp per affrontare specificamente le esigenze delle giovani donne afroamericane adolescenti che non frequentano la scuola per quanto riguarda la conoscenza delle infezioni trasmesse sessualmente (IST), dell'HIV e della sessualità, delle conseguenze sulla salute della sostanza abuso, relazioni con uomini, comunicazione con preservativo e supporto sociale, metodi di riduzione del rischio HIV e di prevenzione della violenza. Durante questa fase sono state condotte interviste approfondite, focus group, pre-test e test pilota per adattare e perfezionare l'intervento per la sperimentazione clinica.
Lo scopo di questa sperimentazione è:
• Valutare l'efficacia dell'intervento incentrato sulla cultura, sull'età e sul genere (Young Women's CoOp) rispetto a un intervento nutrizionale di pari attenzione e controllo in termini di cambiamenti nei comportamenti (ad esempio, uso del preservativo, uso di sostanze, prevenzione della violenza).
Al momento dell'iscrizione allo studio/al basale, i partecipanti hanno completato un questionario e test farmacologici e di gravidanza di base e sono stati randomizzati in uno dei due programmi: Young Women's CoOp o Staying Healthy and Eating Well (Nutrition), entrambi che includevano 3 sessioni di intervento individuali e 1 attività di gruppo . I follow-up sono stati condotti 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento e includevano un questionario e test antidroga.
Da allora lo studio è stato completato e l'analisi e la preparazione del manoscritto sono in corso. Due abstract sono stati accettati alle conferenze dell’American Public Health Association nel 2012 e nel 2013. I cinque documenti in corso o pubblicati includono:
- Efficacia della Cooperativa delle Giovani Donne: analisi completata, manoscritto in fase di stesura
- Sintesi dei risultati qualitativi delle interviste e dei focus group - pubblicata a settembre 2013
- Senzatetto e abusi – in preparazione finale
- Correlati di appartenenza a una banda: manoscritto completo, autorizzazione del CDC ottenuta, in fase di revisione.
- Determinanti sociali post intervento: rianalisi e riscrittura
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
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Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
- RTI International - Headquarters
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina
- Nero/afroamericano
- 16-19 anni
- Hanno abbandonato la scuola almeno una volta o stanno riscontrando problemi che hanno considerato di abbandonare la scuola e non hanno ancora completato la scuola superiore o il programma GED
- Non essersi diplomato in una scuola superiore o in una scuola alternativa, né aver completato un programma di sviluppo dell'istruzione generale (GED).
- Avere avuto rapporti vaginali almeno una volta negli ultimi 90 giorni con un partner maschile
- Aver utilizzato almeno una delle seguenti sostanze negli ultimi 90 giorni: alcol, marijuana, cocaina/crack, eroina, ecstasy, metanfetamine, qualsiasi farmaco da prescrizione non loro prescritto o qualsiasi altra sostanza illecita.
- Resterà in zona per i prossimi 8 mesi
- Non ha partecipato a precedenti attività formative dello studio (ad esempio interviste, focus group, pre-test e test pilota),
Criteri di esclusione:
- Non sono interessato a venire a uno studio sul comportamento sanitario
- Non è possibile partecipare a 4 sessioni e 2 follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nutrizione
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a tre sessioni individuali e una sessione di gruppo dell'intervento nutrizionale su alimentazione sana, attività fisica e benessere generale.
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I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a tre sessioni individuali e una sessione di gruppo dell'intervento nutrizionale su alimentazione sana, attività fisica e benessere generale.
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Sperimentale: Giovani Donne
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a tre sessioni individuali e una sessione di gruppo dell'intervento incentrato sulle giovani donne su HIV/IST, gravidanza, consumo di alcol e altre droghe, violenza, bande e altre questioni.
Questo intervento è un adattamento del Women's CoOp basato sull'evidenza (investigatore principale (PI): Dr. Wendee M. Wechsberg).
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I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a tre sessioni individuali e una sessione di gruppo dell'intervento incentrato sulle giovani donne su HIV/IST, gravidanza, consumo di alcol e altre droghe, violenza, bande e altre questioni.
Questo intervento è un adattamento del Women's CoOp basato sull'evidenza (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei comportamenti, compreso l’uso del preservativo, l’uso di sostanze e la prevenzione della violenza
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Felicia Browne, ScD, RTI International
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5UR6PS000665-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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