CoOp-Studie für junge Frauen (YWC)
Anpassung der Frauengenossenschaft für gefährdete Jugendliche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schloss eine umfangreiche Gründungsphase ab, um die Women's CoOp-Intervention so anzupassen, dass sie speziell auf die Bedürfnisse junger afroamerikanischer Frauen außerhalb der Schule im Hinblick auf Wissen über sexuell übertragbare Infektionen (STIs), HIV und Sexualität sowie gesundheitliche Folgen von Substanz eingeht Missbrauch, Beziehungen zu Männern, Kondomkommunikation und soziale Unterstützung sowie Methoden zur Reduzierung des HIV-Risikos und zur Gewaltprävention. Während dieser Phase wurden ausführliche Interviews, Fokusgruppen, Vortests und Pilottests durchgeführt, um die Intervention für die klinische Studie anzupassen und zu verfeinern.
Das Ziel dieses Versuchs ist:
• Bewerten Sie die Wirksamkeit der kultur-, alters- und geschlechtsspezifischen Intervention (Young Women's CoOp) im Vergleich zu einer Ernährungsintervention mit gleicher Aufmerksamkeitskontrolle im Hinblick auf Verhaltensänderungen (z. B. Kondomgebrauch, Substanzgebrauch, Gewaltprävention).
Bei der Einschreibung in die Studie bzw. zu Studienbeginn füllten die Teilnehmerinnen einen Fragebogen sowie grundlegende Drogen- und Schwangerschaftstests aus und wurden randomisiert einem von zwei Programmen zugeteilt: „Young Women's CoOp“ oder „Staying Healthy and Eating Well (Nutrition)“ – beide umfassten drei individuelle Interventionssitzungen und eine Gruppenaktivität . Nachuntersuchungen wurden 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt und umfassten einen Fragebogen und Drogentests.
Die Studie ist inzwischen abgeschlossen und die Analyse und Manuskripterstellung ist im Gange. Zwei Abstracts wurden auf den Konferenzen der American Public Health Association in den Jahren 2012 und 2013 angenommen. Zu den fünf in Arbeit befindlichen oder veröffentlichten Arbeiten gehören:
- Wirksamkeit des Young Women's Coop – Analyse abgeschlossen, Manuskript in Ausarbeitung
- Zusammenfassung der qualitativen Ergebnisse aus Interviews und Fokusgruppen – veröffentlicht im September 2013
- Obdachlosigkeit und Missbrauch – in letzter Vorbereitung
- Korrelate der Bandenzugehörigkeit – Manuskript abgeschlossen, CDC-Genehmigung erhalten, wird geprüft.
- Soziale Determinanten nach der Intervention – Neuanalysen und Neufassung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
-
Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
- RTI International - Headquarters
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Schwarz/Afroamerikaner
- 16-19 Jahre alt
- Sie haben mindestens einmal die Schule abgebrochen oder haben Probleme, die sie zum Abbruch der Schule erwogen haben, und haben die High School oder das GED-Programm noch nicht abgeschlossen
- Sie haben weder einen High-School-Abschluss noch eine alternative Schule abgeschlossen oder ein GED-Programm (General Education Development) abgeschlossen
- In den letzten 90 Tagen mindestens einmal Vaginalsex mit einem männlichen Partner gehabt haben
- In den letzten 90 Tagen mindestens einmal eine der folgenden Substanzen konsumiert haben: Alkohol, Marihuana, Kokain/Crack, Heroin, Ecstasy, Methamphetamin, verschreibungspflichtige Medikamente, die ihnen nicht verschrieben wurden, oder andere illegale Substanzen.
- Werde die nächsten 8 Monate in der Gegend sein
- Hat nicht an früheren prägenden Aktivitäten der Studie teilgenommen (z. B. Interviews, Fokusgruppen, Vortests und Pilottests),
Ausschlusskriterien:
- Kein Interesse daran, an einer Studie zum Gesundheitsverhalten teilzunehmen
- An 4 Sitzungen und 2 Nachuntersuchungen kann ich nicht teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ernährung
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an drei Einzelsitzungen und einer Gruppensitzung der Ernährungsintervention über gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und allgemeines Wohlbefinden teil.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an drei Einzelsitzungen und einer Gruppensitzung der Ernährungsintervention über gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und allgemeines Wohlbefinden teil.
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Experimental: Junge Frauen
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an drei Einzelsitzungen und einer Gruppensitzung der auf junge Frauen ausgerichteten Intervention zu HIV/STIs, Schwangerschaft, Alkohol- und anderem Drogenkonsum, Gewalt, Banden und anderen Themen teil.
Diese Intervention ist eine Adaption des evidenzbasierten Women's CoOp (Principal Investigator (PI): Dr. Wendee M. Wechsberg).
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Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an drei Einzelsitzungen und einer Gruppensitzung der auf junge Frauen ausgerichteten Intervention zu HIV/STIs, Schwangerschaft, Alkohol- und anderem Drogenkonsum, Gewalt, Banden und anderen Themen teil.
Diese Intervention ist eine Adaption des evidenzbasierten Women's CoOp (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verhaltensänderungen, einschließlich Kondomgebrauch, Substanzgebrauch und Gewaltprävention
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Intervention
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3 und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5UR6PS000665-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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