CoOp studie mladých žen (YWC)
Přizpůsobení ženského CoOp pro ohrožené dospívající
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie dokončila rozsáhlou formativní fázi k přizpůsobení intervence Women's CoOp tak, aby se konkrétně zabývala potřebami mladých mimoškolních dospívajících afroamerických žen s ohledem na znalosti o sexuálně přenosných infekcích (STI), HIV a sexualitě, zdravotních následcích užívání návykových látek. zneužívání, vztahy s muži, kondomová komunikace a sociální podpora a metody snižování rizika HIV a prevence násilí. Během této fáze byly provedeny hloubkové rozhovory, fokusní skupiny, předběžné testování a pilotní testování za účelem přizpůsobení a upřesnění intervence pro klinickou studii.
Cílem tohoto pokusu je:
• Vyhodnoťte účinnost intervence zaměřené na kulturu, věk a pohlaví (Young Women's CoOp) ve srovnání s intervencí na výživu se stejnou kontrolou pozornosti, pokud jde o změny v chování (např. používání kondomů, užívání návykových látek, prevence násilí).
Při zápisu do studie / výchozím stavu účastníci vyplnili dotazník a základní drogové a těhotenské testy a byli randomizováni do jednoho ze dvou programů: Young Women's CoOp nebo Zůstat zdravá a dobře jíst (výživa) – oba zahrnovaly 3 individuální intervenční sezení a 1 skupinovou aktivitu. . Sledování bylo prováděno 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci a zahrnovalo dotazník a testování na drogy.
Studie byla mezitím dokončena a probíhá analýza a příprava rukopisu. Na konference American Public Health Association v letech 2012 a 2013 byly přijaty dva abstrakty. Mezi pět probíhajících nebo publikovaných dokumentů patří:
- Efficacy of the Young Women's Coop - analýza dokončena, rukopis se připravuje
- Shrnutí kvalitativních zjištění z rozhovorů a fokusních skupin – publikováno září 2013
- Bezdomovectví a zneužívání- v závěrečné přípravě
- Souvislosti s příslušností ke gangu - rukopis dokončen, povolení CDC získáno, přezkoumáváno.
- Postintervenční sociální determinanty - reanalýzy a přepisy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- RTI International - Headquarters
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žena
- Černoch/Afroameričan
- 16-19 let
- alespoň jednou předčasně opustili školu nebo mají problémy, o kterých uvažovali o ukončení školy, a ještě nedokončili střední školu nebo program GED
- Neabsolvovali střední školu nebo alternativní školu nebo nedokončili program rozvoje všeobecného vzdělávání (GED).
- Měla jste alespoň jednou za posledních 90 dní vaginální sex s mužským partnerem
- Užil/a jste alespoň jednou za posledních 90 dní jednu z následujících věcí – alkohol, marihuanu, kokain/crack, heroin, extázi, metamfetamin, jakékoli léky na předpis, které jim nebyly předepsány, nebo jakoukoli jinou nelegální látku.
- V oblasti bude dalších 8 měsíců
- Nezúčastnil se předchozích formativních aktivit studie (např. rozhovory, fokusní skupiny, předběžné testování a pilotní testování),
Kritéria vyloučení:
- Nemám zájem přijít do studie zdravotního chování
- Nemohu se zúčastnit 4 sezení a 2 navazujících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výživa
Účastníci této skupiny se zúčastní tří individuálních a jednoho skupinového sezení nutriční intervence o zdravém stravování, fyzické aktivitě a celkové pohodě.
|
Účastníci této skupiny se zúčastní tří individuálních a jednoho skupinového sezení nutriční intervence o zdravém stravování, fyzické aktivitě a celkové pohodě.
|
|
Experimentální: Mladé ženy
Účastníci této skupiny se zúčastní tří individuálních a jednoho skupinového sezení intervence zaměřené na mladé ženy o HIV/STI, těhotenství, užívání alkoholu a jiných drog, násilí, gangech a dalších otázkách.
Tato intervence je adaptací na důkazech založeného Women's CoOp (hlavní řešitel (PI): Dr. Wendee M. Wechsberg).
|
Účastníci této skupiny se zúčastní tří individuálních a jednoho skupinového sezení intervence zaměřené na mladé ženy o HIV/STI, těhotenství, užívání alkoholu a jiných drog, násilí, gangech a dalších otázkách.
Tato intervence je adaptací na důkazech založeného Women's CoOp (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v chování, včetně používání kondomů, užívání návykových látek a prevence násilí
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci
|
3 a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5UR6PS000665-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .