Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unge kvinders CoOp-undersøgelse (YWC)

6. januar 2025 opdateret af: RTI International

Tilpasning af Women's CoOp til udsatte teenagere

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en kulturel-, alders- og kønsfokuseret Human Immunodeficiency Virus (HIV) forebyggende intervention til at reducere risikoadfærd blandt afroamerikanske unge kvinder i forhold til generel sundhedsintervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse afsluttede en omfattende formativ fase for at tilpasse Women's CoOp-interventionen til specifikt at imødekomme behovene hos unge afroamerikanske kvinder uden for skolen med hensyn til viden om seksuelt overførte infektioner (STI'er), HIV og seksualitet, sundhedsmæssige konsekvenser af stof misbrug, forhold til mænd, kondomkommunikation og social støtte samt metoder til reduktion af hiv-risiko og voldsforebyggelse. I denne fase blev der udført dybdegående interviews, fokusgrupper, prætest og pilottestning for at tilpasse og forfine interventionen til det kliniske forsøg.

Formålet med dette forsøg er at:

• Evaluere effektiviteten af ​​den kultur-, alders- og kønsfokuserede intervention (Young Women's CoOp) i forhold til en ligeværdig opmærksomhedskontrol ernæringsintervention med hensyn til ændringer i adfærd (f.eks. kondombrug, stofbrug, voldsforebyggelse).

Ved studietilmelding/baseline udfyldte deltagerne et spørgeskema og baseline lægemiddel- og graviditetstestning og blev randomiseret i et af to programmer: Young Women's CoOp eller Staying Healthy and Eating Well (Ernæring) - begge som omfattede 3 individuelle interventionssessioner og 1 gruppeaktivitet . Opfølgninger blev udført 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention og omfattede et spørgeskema og lægemiddeltest.

Undersøgelsen er siden afsluttet, og analyse og manuskriptforberedelse er i gang. To abstracts er blevet accepteret til American Public Health Associations konferencer i 2012 og 2013. De fem artikler, der er i gang eller udgivet, omfatter:

  1. Effektiviteten af ​​Unge Kvinders Coop - analyse færdig, manuskript er under udarbejdelse
  2. Sammenfatning af kvalitative resultater fra interviews og fokusgrupper - offentliggjort september 2013
  3. Hjemløshed og misbrug- i sidste forberedelse
  4. Korrelater af bandetilhørsforhold - manuskript komplet, CDC-godkendelse opnået, under revision.
  5. Post intervention sociale determinanter - genanalyser og omskrivning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
        • RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • RTI International - Headquarters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Sort/afrikansk-amerikansk
  • 16-19 år
  • Har droppet ud af skolen mindst én gang eller har problemer, som de har overvejet at droppe ud af skolen og endnu ikke har afsluttet gymnasiet eller GED-programmet
  • Har ikke dimitteret fra en gymnasieskole eller en alternativ skole eller gennemført et General Education Development (GED) program
  • Har haft vaginal sex mindst én gang inden for de seneste 90 dage med en mandlig partner
  • Har brugt et af følgende mindst én gang inden for de seneste 90 dage - alkohol, marihuana, kokain/crack, heroin, ecstasy, metamfetamin, receptpligtig medicin, der ikke er ordineret til dem, eller ethvert andet ulovligt stof.
  • Vil være i området de næste 8 måneder
  • Har ikke deltaget i tidligere formative aktiviteter i undersøgelsen (f.eks. interviews, fokusgrupper, prætest og pilottest),

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke interesseret i at komme til et sundhedsadfærdsstudie
  • Ikke i stand til at deltage i 4 sessioner og 2 opfølgninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ernæring
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i tre individuelle sessioner og en gruppesession af ernæringsinterventionen om sund kost, fysisk aktivitet og generel velvære.
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i tre individuelle sessioner og en gruppesession af ernæringsinterventionen om sund kost, fysisk aktivitet og generel velvære.
Eksperimentel: Unge kvinders
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i tre individuelle sessioner og en gruppesession af den unge kvinde-fokuserede intervention om HIV/STI'er, graviditet, alkohol og andet stofbrug, vold, bander og andre emner. Denne intervention er en tilpasning af den evidensbaserede Women's CoOp (Principal Investigator (PI): Dr. Wendee M. Wechsberg).
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i tre individuelle sessioner og en gruppesession af den unge kvinde-fokuserede intervention om HIV/STI'er, graviditet, alkohol og andet stofbrug, vold, bander og andre emner. Denne intervention er en tilpasning af det evidensbaserede Women's CoOp (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i adfærd, herunder kondombrug, stofbrug og voldsforebyggelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter intervention
3 og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

19. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner