Badanie dotyczące współpracy młodych kobiet (YWC)
Dostosowanie kobiecego trybu współpracy dla nastolatków z grup ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zakończyło obszerną fazę formacyjną mającą na celu dostosowanie interwencji Kobiecej CoOp, aby w szczególności zaspokoić potrzeby młodych afroamerykańskich dziewcząt nieuczęszczających do szkoły w zakresie wiedzy na temat chorób przenoszonych drogą płciową (STI), HIV i seksualności, konsekwencji zdrowotnych substancji psychoaktywnych molestowanie, relacje z mężczyznami, komunikacja poprzez prezerwatywy i wsparcie społeczne, a także metody zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV i zapobiegania przemocy. Na tym etapie przeprowadzono szczegółowe wywiady, grupy fokusowe, testy wstępne i testy pilotażowe w celu dostosowania i udoskonalenia interwencji na potrzeby badania klinicznego.
Celem tej próby jest:
• Ocenić skuteczność interwencji skoncentrowanej na kulturze, wieku i płci (Spółka Młodych Kobiet) w porównaniu z interwencją żywieniową kontrolującą równą uwagę pod kątem zmian w zachowaniach (np. używanie prezerwatyw, używanie substancji psychoaktywnych, zapobieganie przemocy).
W momencie włączenia do badania/na poziomie wyjściowym uczestniczki wypełniły kwestionariusz oraz wyjściowe testy na obecność narkotyków i ciąży, po czym zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch programów: Young Women's CoOp lub Zachowaj zdrowie i dobre odżywianie (odżywianie) – oba obejmowały 3 indywidualne sesje interwencyjne i 1 zajęcia grupowe . Kontrole przeprowadzono 3 miesiące po interwencji i 6 miesięcy po interwencji i obejmowały kwestionariusz i testowanie leku.
Badanie zostało już zakończone, trwają analizy i przygotowanie manuskryptu. Dwa streszczenia zostały przyjęte na konferencje Amerykańskiego Stowarzyszenia Zdrowia Publicznego w latach 2012 i 2013. Pięć artykułów będących w toku lub opublikowanych to:
- Skuteczność Spółdzielni Młodych Kobiet – analiza ukończona, manuskrypt w przygotowaniu
- Podsumowanie ustaleń jakościowych z wywiadów i grup fokusowych – opublikowane we wrześniu 2013 r
- Bezdomność i przemoc – w końcowym przygotowaniu
- Korelaty przynależności do gangu – manuskrypt kompletny, uzyskano zgodę CDC, w trakcie przeglądu.
- Pointerwencyjne determinanty społeczne – przeanalizuj i napisz na nowo
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
- RTI International; Substance Abuse Treatment Evaluations and Interventions (SATEI) Community-Based Field Site - Durham
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- RTI International - Headquarters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta
- Czarny/Afroamerykanin
- 16-19 lat
- Przynajmniej raz porzucili szkołę lub mają problemy, które rozważali porzucenie szkoły, a nie ukończyli jeszcze szkoły średniej lub programu GED
- Nie ukończyłeś szkoły średniej lub szkoły alternatywnej ani nie ukończyłeś programu rozwoju edukacji ogólnej (GED).
- Co najmniej raz w ciągu ostatnich 90 dni uprawiałaś seks pochwowy z partnerem płci męskiej
- Co najmniej raz w ciągu ostatnich 90 dni zażyłeś jedną z poniższych substancji – alkohol, marihuanę, kokainę/crack, heroinę, ecstasy, metamfetaminę, jakiekolwiek leki na receptę, które nie zostały im przepisane, lub jakąkolwiek inną nielegalną substancję.
- Będę w okolicy przez następne 8 miesięcy
- nie brał udziału w poprzednich działaniach kształtujących badanie (np. wywiadach, grupach fokusowych, testach wstępnych i testach pilotażowych),
Kryteria wykluczenia:
- Nie jestem zainteresowany udziałem w badaniu zachowań zdrowotnych
- Nie mogę uczestniczyć w 4 sesjach i 2 wizytach kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Odżywianie
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w trzech sesjach indywidualnych i jednej sesji grupowej interwencji żywieniowej dotyczącej zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i ogólnego dobrego samopoczucia.
|
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w trzech sesjach indywidualnych i jednej sesji grupowej interwencji żywieniowej dotyczącej zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i ogólnego dobrego samopoczucia.
|
|
Eksperymentalny: Młodych Kobiet
Uczestniczki tej grupy wezmą udział w trzech sesjach indywidualnych i jednej sesji grupowej interwencji skoncentrowanej na młodych kobietach, dotyczącej HIV/chorób przenoszonych drogą płciową, ciąży, alkoholu i innych narkotyków, przemocy, gangów i innych kwestii.
Ta interwencja jest adaptacją opartej na dowodach Women's CoOp (główny badacz (PI): dr Wendee M. Wechsberg).
|
Uczestniczki tej grupy wezmą udział w trzech sesjach indywidualnych i jednej sesji grupowej interwencji skoncentrowanej na młodych kobietach, dotyczącej HIV/chorób przenoszonych drogą płciową, ciąży, alkoholu i innych narkotyków, przemocy, gangów i innych kwestii.
Ta interwencja jest adaptacją opartej na dowodach Women's CoOp (PI: Dr. Wendee M. Wechsberg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w zachowaniach, w tym w używaniu prezerwatyw, używaniu substancji psychoaktywnych i zapobieganiu przemocy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Felicia Browne, ScD, RTI International
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Browne, F. A., Wechsberg, W. M., White, V. L., Middlesteadt Ellerson, R., Raiford, R. L., Carry, M. G., Herbst, J.H. (in press).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5UR6PS000665-04 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .