セントビンセント・カーメルのルー・アン・ワイ胃バイパス手術患者に対するエノキサパリンの予防的投与
2024年8月13日 更新者：Karen Wall、Ascension St. Vincent Carmel Hospital
セントビンセント・カーメル肥満センター・オブ・エクセレンスにおけるルー・アン・ワイ胃バイパス手術患者へのエノキサパリンの予防的投与
この研究の目的は、肥満手術後に予防的にエノキサパリンを投与された患者における抗第 Xa 因子濃度を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
FDA が承認した静脈血栓塞栓症 (VTE) 予防のためのエノキサパリンの投与は、肥満指数 (BMI) や実際の体重 (ABW) に関係なく、固定用量のレジメンです。 臨床試験では、肥満患者には投与が不適切である可能性があることが示唆されています。 私たちは、肥満手術後に予防的にエノキサパリンを受けた患者の抗第 Xa 因子濃度を評価する予定です。
この前向き研究では、セントビンセント・カーメル肥満センター・オブ・エクセレンスで初回のルー・アン・ワイ胃バイパス手術を受ける18歳以上の患者から採取した150人の抗第Xa因子濃度を検査する。 患者は外科医の裁量により、さまざまな予防的エノキサパリン処方を受けます。 抗第 Xa 因子濃度は定常状態で得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セントビンセント・カーメル肥満センター・オブ・エクセレンスで初回ルーアンワイ胃バイパス手術を受ける18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- セントビンセント・カーメル肥満センター・オブ・エクセレンスで初回ルーアンワイ胃バイパス手術を受ける18歳以上の患者
除外基準:
- 手術前に抗凝固療法を受けている（つまり、 ワルファリン）
- 手術後にエノキサパリンを投与されなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セントビンセント・カーメル肥満センター・オブ・エクセレンスで初回ルー・アン・ワイ胃バイパス手術を受ける18歳以上の患者からの抗第Xa因子濃度
時間枠：定常状態で得られた抗第 Xa 因子濃度 (3 回目のエノキサパリン投与後 3 ～ 5 時間)
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定常状態で得られた抗第 Xa 因子濃度 (3 回目のエノキサパリン投与後 3 ～ 5 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血栓性イベント - ドップラー誘導超音波によって確認された DVT、または CT スキャンによって確認された PE
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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出血事象 - 3 G/dL を超えるヘモグロビンの変化、濃厚赤血球の輸血、消化管出血を示す内視鏡処置、または医師によって記録されたその他の重大な出血事象として定義されます。
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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血栓性または出血性イベントによる手術後30日以内の再入院
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen S Wall, PharmD、Ascension St. Vincent Carmel Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月28日
最初の投稿 (推定)
2010年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STV IRB R2009-111
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